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GERD患者PPI治疗后Ryodoraku和HRV的变化

2014年11月19日 更新者:Mei-Ling Shen、Taichung Tzu Chi Hospital
胃食管反流病(GERD)主要与下食管括约肌功能障碍引起的胃内容物反流有关。 质子泵抑制剂(PPI)可有效阻断胃酸分泌,但药物反应及症状改善程度有时难以预测。 本研究的目的是通过 Ryodoraku 和 ANSWatch 调查 PPI 对 GERD 患者的临床疗效与个人身体状况之间的关联。

研究概览

详细说明

胃食管反流病(GERD)是一种常见病,主要与食管下括约肌功能障碍引起的胃内容物反流有关。 GERD的常见症状是烧心、反酸、胸痛和癔球症。 治疗GERD的方法有改变生活方式、药物治疗、抗反流手术和内窥镜检查。 质子泵抑制剂(PPI)能有效阻断胃酸分泌,促进食管修复,但药物反应和症状改善程度有时难以预料。 最近有很多仪器用来分析个人的身体状况。 经络能量分析仪(Ryodoraku)通过分析皮肤表面的阻力来评估经络系统的能量,以及通过分析心率来评估自律神经系统的手腕式心率监测器(ANSWatch)变化性。 因此,本研究的目的是通过 Ryodoraku 和 ANSWatch 研究 PPI 对 GERD 患者的临床疗效与个人身体状况之间的关联。

调查人员将在诊所招募 120 名 GERD 患者,这些患者必须接受为期 4 周的 PPI,并在服药前后对每位志愿者进行评估。 评估方法:1.ANSWatch评估自律神经系统,2.Ryodoraku评估经络系统能量,3.上消化道内镜评估反流性食管炎分级,4.胃食管反流病问卷评估GERD严重程度。 研究人员分析并比较了服药前后评估的数据库。

研究人员期望证实 Ryodoraku 和 ANSWatch 的变化是 PPI 对 GERD 患者临床疗效的良好预测指标。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taichung City、台湾、427
        • Taichung Tzu Chi Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女不限
  • 20-75岁
  • 必须接受四个星期 PPI 治疗的 GERD 患者

排除标准:

  • 患有消化性溃疡、胆结石、癌症和巴雷特食管
  • 之前接受过食道、胃或十二指肠手术
  • 哺乳期妇女或孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PPI治疗
GERD 患者将通过 ANSWatch 进行评估。 Ryodoraku、UGI 内窥镜检查和 GerdQ 在服用 PPI 之前和每天口服 PPI 20mg 片剂 4 周之后。
其他名称:
  • 雷贝拉唑
  • 质子泵抑制剂
  • 巴黎
Ryodoraku 评估每位患者服药前后的经络系统能量
其他名称:
  • 经络能量分析仪
  • M.E.A.D
  • 皮肤反应测量装置
  • 我专业
  • 我-100
ANSWatch 评估每位患者服药前后的自主神经系统
其他名称:
  • 「台湾科学」无创血压计
  • 腕戴式心率监测器
  • TS-0411
UGI内镜评估每位患者服药前后反流性食管炎的分级
其他名称:
  • 上消化道内窥镜
  • 富士龙EG350N
  • 富士龙EG590WR
GerdQ 评估每位患者服药前后 GERD 的严重程度
其他名称:
  • 胃食管反流病问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃食管反流病问卷
大体时间:四周
评估 GERD 的严重程度
四周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上消化道内窥镜检查
大体时间:四周
评估反流性食管炎的等级
四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mei-Ling Shen, M.D、Taichung Tzu Chi Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (预期的)

2016年7月1日

研究完成 (预期的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月23日

首次发布 (估计)

2014年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月19日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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