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I cambiamenti di Ryodoraku e HRV dopo il trattamento con PPI nei pazienti con GERD

19 novembre 2014 aggiornato da: Mei-Ling Shen, Taichung Tzu Chi Hospital
Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) principalmente correlata al reflusso del contenuto dello stomaco indotto dalla disfunzione dello sfintere esofageo inferiore. Gli inibitori della pompa protonica (PPI) possono bloccare efficacemente la secrezione acida gastrica, ma le reazioni al farmaco e il grado di miglioramento dei sintomi sono talvolta imprevedibili. Lo scopo di questo studio è indagare l'associazione tra l'efficacia clinica del PPI nei pazienti con GERD e lo stato fisico personale di Ryodoraku e ANSWatch.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) è una malattia comune, principalmente correlata al reflusso del contenuto dello stomaco indotto dalla disfunzione dello sfintere esofageo inferiore. I sintomi comuni di GERD sono bruciore di stomaco, rigurgito acido, dolore toracico e globus hystericus. I metodi per trattare la MRGE sono i cambiamenti dello stile di vita, la farmacoterapia, la chirurgia antireflusso e l'endoscopia. Gli inibitori della pompa protonica (PPI) possono bloccare efficacemente la secrezione acida gastrica e promuovere la riparazione dell'esofago, ma le reazioni al farmaco e il grado di miglioramento dei sintomi sono talvolta imprevedibili. Recentemente ci sono molti strumenti utilizzati per analizzare lo stato fisico personale. Il dispositivo di analisi dell'energia dei meridiani (Ryodoraku) viene utilizzato per valutare l'energia del sistema dei meridiani mediante l'analisi della resistenza della superficie della pelle, così come il cardiofrequenzimetro da polso (ANSWatch) utilizzato per valutare il sistema nervoso autonomo mediante l'analisi della frequenza cardiaca variabilità. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'associazione tra l'efficacia clinica del PPI nei pazienti con GERD e lo stato fisico personale di Ryodoraku e ANSWatch.

Gli investigatori recluteranno 120 pazienti con GERD in clinica che devono ricevere PPI per quattro settimane e valuteranno ogni volontario prima e dopo l'assunzione del farmaco. Metodi di valutazione: 1. ANSWatch per valutare il sistema nervoso autonomo, 2. Ryodoraku per valutare l'energia del sistema dei meridiani, 3. Endoscopia gastrointestinale superiore per valutare il grado di esofagite da reflusso, 4. Questionario sulla malattia da reflusso gastroesofageo per valutare la gravità della MRGE. Gli investigatori hanno analizzato e confrontato il database dalle valutazioni tra prima e dopo l'assunzione del farmaco.

Gli investigatori prevedono di dimostrare che i cambiamenti di Ryodoraku e ANSWatch sono buoni predittori dell'efficacia clinica del PPI nei pazienti con GERD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung City, Taiwan, 427
        • Taichung Tzu Chi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio o femmina
  • età di 20-75 anni
  • pazienti con GERD che devono ricevere PPI per quattro settimane

Criteri di esclusione:

  • Soffre di ulcera peptica, calcoli biliari, cancro ed esofago di Barrett
  • precedentemente sottoposti a intervento chirurgico all'esofago, allo stomaco o al duodeno
  • Donne che allattano o donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento IPP
I pazienti con GERD sarebbero valutati da ANSWatch. Ryodoraku, endoscopia UGI e GerdQ prima di assumere PPI e dopo aver assunto una compressa da 20 mg di PPI per via orale ogni giorno per 4 settimane.
Altri nomi:
  • Rabeprazolo
  • Inibitore della pompa protonica
  • Parieta
Ryodoraku per valutare l'energia del sistema dei meridiani per ogni paziente prima e dopo l'assunzione del farmaco
Altri nomi:
  • Dispositivo di analisi dell'energia meridiana
  • MEAD
  • Dispositivo di misurazione della risposta cutanea
  • Io-Professionista
  • Io-100
ANSWatch per valutare il sistema nervoso autonomo per ogni paziente prima e dopo l'assunzione del farmaco
Altri nomi:
  • Misuratore di pressione sanguigna non invasivo "Taiwan Scientific".
  • Cardiofrequenzimetro da polso
  • TS-0411
Endoscopia UGI per valutare il grado di esofagite da reflusso per ciascun paziente prima e dopo l'assunzione del farmaco
Altri nomi:
  • Endoscopio gastrointestinale superiore
  • Fujinon EG350N
  • Fujinon EG590WR
GerdQ per valutare la gravità della MRGE per ciascun paziente prima e dopo l'assunzione del farmaco
Altri nomi:
  • Questionario sulla malattia da reflusso gastroesofageo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla malattia da reflusso gastroesofageo
Lasso di tempo: quattro settimane
Per valutare la gravità della MRGE
quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endoscopia gastrointestinale superiore
Lasso di tempo: quattro settimane
Per valutare il grado di esofagite da reflusso
quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mei-Ling Shen, M.D, Taichung Tzu Chi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

29 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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