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절제 불가능한 췌장암 환자의 삶의 질 향상에 대한 종양체온증의 영향

2016년 9월 4일 업데이트: Jin-Hyeok Hwang, Seoul National University Hospital
췌장암 환자들은 종종 통증에 시달립니다. 이러한 고통으로 인해 그들의 삶의 질은 심각하게 저하되었습니다. 온열요법(환자의 몸에 열을 가하는 것)에 의한 통증 조절 효과를 보여준 몇 가지 연구가 있었습니다. 그러나 기존 온열요법에는 몇 가지 한계가 있습니다. 이번 연구에서 연구자들은 통증 조절, 삶의 질 향상, 항종양 치료를 위해 기존의 온열요법보다 악성 조직에 더 선택적인 "종양온열요법"의 효과를 보여주고자 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 불가능하거나 재발된 췌관 선암종
  • 화학 요법의 각 사이클 후 질병 상태는 "안정적 질병"이었습니다.

제외 기준:

  • 온열요법 치료 경험이 있는 자
  • 열을 감지하는 데 어려움이 있는 사람
  • 피부 이식 또는 유방 재건 수술을 받은 사람
  • 심장 박동기 또는 이식된 금속을 가지고 있는 사람
  • 임산부 또는 수유중인 여성
  • 6개월 이내 관리되지 않는 감염, 당뇨병, 고혈압, 허혈성 심장질환, 심근경색증이 있는 자
  • 6개월 이내에 입증되지 않은 약물로 치료를 받은 자
  • 사람의 안전에 영향을 미칠 수 있는 중대한 질병을 앓고 있는 사람
  • 연구에 동의하지 않는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온코체온증 그룹
환자들은 일주일에 2~3회 oncothermia 치료를 받았습니다. 치료는 1회 방문당 약 1시간 동안 수행하였다.
다른: 온코체온증
Oncothermia는 일종의 고열 치료입니다. 기존 온열 요법보다 더 선택적으로 열 에너지를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ECOG 점수 ​​변경
기간: 온코체온 치료 3개월 후
온코체온 치료 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무진행생존율
기간: 온코체온 치료 후 3개월 후
온코체온 치료 후 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

협력자

Hospicare Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SNUBH-IMGPB-2014-02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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