Effekt af onkotermi på forbedring af livskvalitet hos uoperable pancreaskræftpatienter
4. september 2016 opdateret af: Jin-Hyeok Hwang, Seoul National University Hospital
Patienter med kræft i bugspytkirtlen lider ofte af smerter.
På grund af sådan en smerte er deres livskvalitet alvorligt forringet.
Der har været et par undersøgelser, der viste en effekt for smertekontrol ved hypertermi (opvarmning af patientens krop).
Der er dog flere begrænsninger ved konventionel hypertermi.
I denne undersøgelse forsøgte efterforskerne at vise effekten af "Oncothermia", som er mere selektiv over for malignt væv end konventionel hypertermi til smertekontrol, øget livskvalitet og anti-tumorbehandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inoperabelt eller recidiverende pancreas duktalt adenokarcinom
- Efter hver cyklus af kemoterapi var sygdomsstatus "stabil sygdom"
Ekskluderingskriterier:
- Person, der har erfaring med hypertermibehandling
- Person, der har svært ved at mærke varme
- Person, der har fået foretaget en hudtransplantation eller en brystrekonstruktionsoperation
- Person, der har en pacemaker eller et implanteret metal
- Gravide eller ammende kvinder
- Person med ukontrolleret infektion, diabetes, hypertension, iskæmisk hjertesygdom, myokardieinfarkt inden for 6 måneder
- Person, der blev behandlet med ubeviste lægemidler inden for 6 måneder
- Person, der har en alvorlig sygdom, som kan påvirke personens sikkerhed
- Person, der ikke giver sit samtykke til undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Onkotermi gruppe
Patienterne blev behandlet med onkotermi 2 eller 3 gange om ugen.
Behandlingen blev udført i ca. 1 time pr. hvert besøg.
|
Onkotermi er en slags hypertermibehandling.
Det tjener varmeenergi mere selektivt end konventionel hypertermi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af ECOG-score
Tidsramme: 3 måneder efter oncotermi behandling
|
3 måneder efter oncotermi behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progressionsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 3 måneder senere efter onkotermibehandling
|
3 måneder senere efter onkotermibehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2014
Først opslået (Skøn)
29. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNUBH-IMGPB-2014-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .