Effekt av onkotermi på förbättring av livskvalitet hos patienter med icke-operabel pankreascancer
4 september 2016 uppdaterad av: Jin-Hyeok Hwang, Seoul National University Hospital
Patienter med cancer i bukspottkörteln lider ofta av smärta.
På grund av en sådan smärta har deras livskvalitet allvarligt försämrats.
Det har gjorts några studier som visat en effekt för smärtkontroll genom hypertermi (uppvärmning av patientens kropp).
Det finns dock flera begränsningar vid konventionell hypertermi.
I denna studie försökte utredarna visa effekten av "Oncothermia" som är mer selektiv för malign vävnad än konventionell hypertermi för smärtkontroll, ökad livskvalitet och antitumörbehandling.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inoperabelt eller återkommande pankreatiskt duktalt adenokarcinom
- Efter varje cykel av kemoterapi var sjukdomsstatusen "stabil sjukdom"
Exklusions kriterier:
- Person som har erfarenhet av hypertermibehandling
- Person som har svårt att känna av värme
- Person som genomgår en hudtransplantation eller en bröstrekonstruktionsoperation
- Person som har en pacemaker eller en implanterad metall
- Gravida eller ammande kvinnor
- Person med okontrollerad infektion, diabetes, högt blodtryck, ischemisk hjärtsjukdom, hjärtinfarkt inom 6 månader
- Person som behandlats med obevisade läkemedel inom 6 månader
- Person som har en allvarlig sjukdom som kan påverka personens säkerhet
- Person som inte samtycker till studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Onkotermigrupp
Patienterna behandlades med onkotermi 2 eller 3 gånger i veckan.
Behandlingen utfördes i cirka 1 timme per varje besök.
|
Onkotermi är en sorts hypertermibehandling.
Det tjänar värmeenergi mer selektivt än konventionell hypertermi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ECOG-poängförändring
Tidsram: 3 månader efter onkotermibehandling
|
3 månader efter onkotermibehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progressionsfri överlevnadsgrad
Tidsram: 3 månader senare efter onkotermibehandling
|
3 månader senare efter onkotermibehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
29 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SNUBH-IMGPB-2014-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .