Vliv onkotermie na zlepšení kvality života u pacientů s neresekovatelným karcinomem pankreatu
4. září 2016 aktualizováno: Jin-Hyeok Hwang, Seoul National University Hospital
Pacienti s rakovinou slinivky často trpí bolestmi.
Kvůli takové bolesti se kvalita jejich života vážně zhoršila.
Bylo provedeno několik studií, které prokázaly účinek na kontrolu bolesti pomocí hypertermie (zahřívání těla pacienta).
U konvenční hypertermie však existuje několik omezení.
V této studii se výzkumníci pokusili prokázat účinek "onkotermie", která je selektivnější vůči maligní tkáni než konvenční hypertermie pro kontrolu bolesti, zvýšení kvality života a protinádorovou léčbu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Inoperabilní nebo recidivující duktální adenokarcinom slinivky břišní
- Po každém cyklu chemoterapie byl stav onemocnění „stabilní onemocnění“
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která má zkušenost s léčbou hypertermie
- Osoba, která má potíže s vnímáním tepla
- Osoba, která má kožní štěp nebo rekonstrukční operaci prsu
- Osoba, která má kardiostimulátor nebo implantovaný kov
- Těhotné nebo kojící ženy
- Osoba s nekontrolovanou infekcí, cukrovkou, hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční, infarktem myokardu do 6 měsíců
- Osoba, která byla léčena neověřenými léky do 6 měsíců
- Osoba, která má vážné onemocnění, které může ovlivnit bezpečnost této osoby
- Osoba, která se studií nesouhlasí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina onkotermie
Pacienti byli léčeni onkotermií 2x až 3x týdně.
Léčba byla prováděna po dobu přibližně 1 hodiny na každou návštěvu.
|
Onkotermie je druh léčby hypertermie.
Poskytuje tepelnou energii selektivněji než konvenční hypertermie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre ECOG
Časové okno: 3 měsíce po léčbě onkotermie
|
3 měsíce po léčbě onkotermie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra přežití bez progrese
Časové okno: 3 měsíce později po léčbě onkotermie
|
3 měsíce později po léčbě onkotermie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNUBH-IMGPB-2014-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina, slinivka břišní
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišníSpojené státy, Kanada, Holandsko