Влияние онкотермии на улучшение качества жизни у пациентов с нерезектабельным раком поджелудочной железы
4 сентября 2016 г. обновлено: Jin-Hyeok Hwang, Seoul National University Hospital
Пациенты с раком поджелудочной железы часто страдают от боли.
Из-за такой боли у них серьезно ухудшилось качество жизни.
Было проведено несколько исследований, которые показали влияние гипертермии (нагревания тела пациента) на обезболивание.
Однако у традиционной гипертермии есть несколько ограничений.
В этом исследовании исследователи попытались показать эффект «онкотермии», которая более селективна по отношению к злокачественным тканям, чем обычная гипертермия, для обезболивания, повышения качества жизни и противоопухолевого лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Неоперабельная или рецидивирующая аденокарцинома протока поджелудочной железы
- После каждого цикла химиотерапии статус заболевания был «стабильным заболеванием».
Критерий исключения:
- Лица, имеющие опыт лечения гипертермией
- Человек, который испытывает трудности с ощущением тепла
- Лицо, перенесшее операцию по пересадке кожи или реконструкции груди.
- Человек с кардиостимулятором или имплантированным металлом
- Беременные или кормящие женщины
- Человек с неконтролируемой инфекцией, сахарным диабетом, гипертонией, ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда в течение 6 мес.
- Человек, который лечился недоказанными препаратами в течение 6 месяцев
- Человек с серьезным заболеванием, которое может повлиять на безопасность человека
- Лицо, не давшее согласие на исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа онкотермии
Пациентов лечили онкотермией 2 или 3 раза в неделю.
Лечение проводилось в течение примерно 1 часа за каждое посещение.
|
Онкотермия – это вид лечения гипертермией.
Он подает тепловую энергию более избирательно, чем обычная гипертермия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценки ECOG
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения онкотермией
|
Через 3 месяца после лечения онкотермией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Через 3 месяца после лечения онкотермией
|
Через 3 месяца после лечения онкотермией
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNUBH-IMGPB-2014-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .