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Efeito da Oncotermia na Melhoria da Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer Pancreático Inoperável

4 de setembro de 2016 atualizado por: Jin-Hyeok Hwang, Seoul National University Hospital
Pacientes com câncer de pâncreas geralmente sofrem de dor. Por causa de tal dor, sua qualidade de vida se deteriorou seriamente. Existem alguns estudos que mostraram um efeito para o controle da dor por hipertermia (aquecendo o corpo do paciente). No entanto, existem várias limitações na hipertermia convencional. Neste estudo, os investigadores tentaram mostrar o efeito da "Oncotermia", que é mais seletiva para o tecido maligno do que a hipertermia convencional para controle da dor, aumento da qualidade de vida e tratamento antitumoral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adenocarcinoma ductal pancreático inoperável ou recorrente
  • Após cada ciclo de quimioterapia, o estado da doença era "doença estável"

Critério de exclusão:

  • Pessoa que tem uma experiência de tratamento de hipertermia
  • Pessoa que tem dificuldade em sentir o calor
  • Pessoa que tem um enxerto de pele ou cirurgia de reconstrução da mama
  • Pessoa que tem um marca-passo cardíaco ou um metal implantado
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Pessoa com infecção descontrolada, diabetes, hipertensão, doença isquêmica do coração, infarto do miocárdio em 6 meses
  • Pessoa que foi tratada com drogas não comprovadas dentro de 6 meses
  • Pessoa que tem uma doença grave que pode afetar a segurança da pessoa
  • Pessoa que não consente com o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de oncotermia
Os pacientes foram tratados com oncotermia 2 ou 3 vezes por semana. O tratamento foi realizado por cerca de 1 hora a cada visita.
Outro: Oncotermia
Oncotermia é um tipo de tratamento de hipertermia. Ele fornece energia térmica de forma mais seletiva do que a hipertermia convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança de pontuação ECOG
Prazo: 3 meses após tratamento de oncotermia
3 meses após tratamento de oncotermia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sobrevivência livre de progressão
Prazo: 3 meses depois do tratamento de oncotermia
3 meses depois do tratamento de oncotermia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

Hospicare Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SNUBH-IMGPB-2014-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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