Effect van oncothermie op verbetering van de kwaliteit van leven bij patiënten met inoperabele alvleesklierkanker
4 september 2016 bijgewerkt door: Jin-Hyeok Hwang, Seoul National University Hospital
Patiënten met alvleesklierkanker hebben vaak pijn.
Door zo'n pijn is hun kwaliteit van leven ernstig verslechterd.
Er zijn enkele onderzoeken geweest die een effect op pijnbestrijding door hyperthermie (het opwarmen van het lichaam van de patiënt) hebben aangetoond.
Er zijn echter verschillende beperkingen bij conventionele hyperthermie.
In deze studie probeerden de onderzoekers het effect aan te tonen van "oncothermie", dat selectiever is voor kwaadaardig weefsel dan conventionele hyperthermie voor pijnbeheersing, verhoging van de kwaliteit van leven en antitumorbehandeling.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inoperabel of recidiverend ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier
- Na elke chemokuur was de ziektestatus "stabiele ziekte"
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die ervaring heeft met hyperthermiebehandeling
- Persoon die moeite heeft met het voelen van warmte
- Persoon die een huidtransplantatie of borstreconstructie heeft ondergaan
- Persoon met een pacemaker of een geïmplanteerd metaal
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Persoon met ongecontroleerde infectie, diabetes, hypertensie, ischemische hartziekte, hartinfarct binnen 6 maanden
- Persoon die binnen 6 maanden met onbewezen medicijnen is behandeld
- Persoon met een ernstige ziekte die de veiligheid van de persoon in gevaar kan brengen
- Persoon die niet instemt met het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oncothermia-groep
Patiënten werden 2 of 3 keer per week behandeld met oncothermie.
De behandeling werd ongeveer 1 uur per elk bezoek uitgevoerd.
|
Oncothermie is een vorm van hyperthermiebehandeling.
Het dient selectiever warmte-energie dan conventionele hyperthermie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ECOG-score verandering
Tijdsspanne: 3 maanden na behandeling met oncothermie
|
3 maanden na behandeling met oncothermie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Progressievrije overlevingskans
Tijdsspanne: 3 maanden later na behandeling met oncothermie
|
3 maanden later na behandeling met oncothermie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNUBH-IMGPB-2014-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .