Effet de l'oncothermie sur l'amélioration de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du pancréas non résécable
4 septembre 2016 mis à jour par: Jin-Hyeok Hwang, Seoul National University Hospital
Les patients atteints d'un cancer du pancréas souffrent souvent de douleurs.
A cause d'une telle douleur, leur qualité de vie s'est sérieusement détériorée.
Quelques études ont montré un effet sur le contrôle de la douleur par l'hyperthermie (échauffement du corps du patient).
Cependant, il existe plusieurs limites à l'hyperthermie conventionnelle.
Dans cette étude, les chercheurs ont tenté de montrer l'effet de "l'oncothermie" qui est plus sélective sur les tissus malins que l'hyperthermie conventionnelle pour le contrôle de la douleur, l'augmentation de la qualité de vie et le traitement anti-tumoral.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome canalaire pancréatique inopérable ou récidivant
- Après chaque cycle de chimiothérapie, le statut de la maladie était "maladie stable"
Critère d'exclusion:
- Personne ayant une expérience du traitement de l'hyperthermie
- Personne qui a du mal à ressentir la chaleur
- Personne qui subit une greffe de peau ou une chirurgie de reconstruction mammaire
- Personne qui a un stimulateur cardiaque ou un métal implanté
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personne avec infection non contrôlée, diabète, hypertension, cardiopathie ischémique, infarctus du myocarde dans les 6 mois
- Personne qui a été traitée avec des médicaments non prouvés dans les 6 mois
- Personne atteinte d'une maladie grave pouvant affecter sa sécurité
- Personne qui ne consent pas à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Oncothermie
Les patients étaient traités par oncothermie 2 ou 3 fois par semaine.
Le traitement a été effectué pendant environ 1 heure par chaque visite.
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L'oncothermie est une sorte de traitement de l'hyperthermie.
Il sert l'énergie thermique de manière plus sélective que l'hyperthermie conventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de score ECOG
Délai: 3 mois après le traitement d'oncothermie
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3 mois après le traitement d'oncothermie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de survie sans progression
Délai: 3 mois plus tard après le traitement d'oncothermie
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3 mois plus tard après le traitement d'oncothermie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2014
Première publication (Estimation)
29 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUBH-IMGPB-2014-02
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