Oncothermia 对改善不可切除胰腺癌患者生活质量的影响
2016年9月4日 更新者：Jin-Hyeok Hwang、Seoul National University Hospital
胰腺癌患者经常会感到疼痛。
因为这样的痛苦，他们的生活质量已经严重恶化。
有几项研究表明热疗（加热患者身体）对控制疼痛有效果。
然而，传统热疗有几个局限性。
在这项研究中，研究人员试图展示“Oncothermia”在控制疼痛、提高生活质量和抗肿瘤治疗方面比传统热疗对恶性组织更具选择性的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Gyeonggi-do
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Seongnam、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 不能手术或复发的胰腺导管腺癌
- 每个周期化疗后，疾病状态为“疾病稳定”
排除标准：
- 有热疗经验者
- 感觉热有困难的人
- 进行过皮肤移植或乳房再造手术的人
- 有心脏起搏器或植入金属的人
- 孕妇或哺乳期妇女
- 6个月内患有未控制的感染、糖尿病、高血压、缺血性心脏病、心肌梗塞的人
- 在 6 个月内接受过未经证实的药物治疗的人
- 患有影响人身安全的严重疾病的人
- 不同意研究的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肿瘤组
患者每周接受 2 或 3 次肿瘤热疗。
每次就诊进行约1小时的治疗。
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Oncothermia是一种热疗。
它比传统热疗更有选择性地提供热能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ECOG评分变化
大体时间：抗癌治疗后 3 个月
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抗癌治疗后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无进展生存率
大体时间：肿瘤热疗后 3 个月后
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肿瘤热疗后 3 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月28日
首次发布 (估计)
2014年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月4日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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