Effetto dell'oncotermia sul miglioramento della qualità della vita nei pazienti con carcinoma pancreatico non resecabile
4 settembre 2016 aggiornato da: Jin-Hyeok Hwang, Seoul National University Hospital
I pazienti con cancro al pancreas spesso soffrono di dolore.
A causa di tale dolore, la loro qualità di vita è gravemente peggiorata.
Ci sono stati alcuni studi che hanno mostrato un effetto per il controllo del dolore da parte dell'ipertermia (riscaldamento del corpo del paziente).
Tuttavia, ci sono diverse limitazioni nell'ipertermia convenzionale.
In questo studio, i ricercatori hanno cercato di mostrare l'effetto di "Oncothermia" che è più selettivo per il tessuto maligno rispetto all'ipertermia convenzionale per il controllo del dolore, l'aumento della qualità della vita e il trattamento antitumorale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenocarcinoma duttale pancreatico inoperabile o ricorrente
- Dopo ogni ciclo di chemioterapia, lo stato della malattia era "malattia stabile"
Criteri di esclusione:
- Persona che ha esperienza nel trattamento dell'ipertermia
- Persona che ha difficoltà a percepire il calore
- Persona che ha un innesto cutaneo o un intervento chirurgico di ricostruzione del seno
- Persona che ha un pacemaker cardiaco o un metallo impiantato
- Donne incinte o che allattano
- Persona con infezione incontrollata, diabete, ipertensione, cardiopatia ischemica, infarto del miocardio entro 6 mesi
- Persona che è stata trattata con farmaci non provati entro 6 mesi
- Persona che ha una malattia grave che può pregiudicare la sicurezza della persona
- Persona che non acconsente allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Oncotermia
I pazienti sono stati trattati con oncotermia 2 o 3 volte a settimana.
Il trattamento è stato eseguito per circa 1 ora per ciascuna visita.
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L'oncotermia è una sorta di trattamento dell'ipertermia.
Serve l'energia termica in modo più selettivo rispetto all'ipertermia convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio ECOG
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento di oncotermia
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3 mesi dopo il trattamento di oncotermia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento di oncotermia
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3 mesi dopo il trattamento di oncotermia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
29 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUBH-IMGPB-2014-02
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