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Effetto dell'oncotermia sul miglioramento della qualità della vita nei pazienti con carcinoma pancreatico non resecabile

4 settembre 2016 aggiornato da: Jin-Hyeok Hwang, Seoul National University Hospital
I pazienti con cancro al pancreas spesso soffrono di dolore. A causa di tale dolore, la loro qualità di vita è gravemente peggiorata. Ci sono stati alcuni studi che hanno mostrato un effetto per il controllo del dolore da parte dell'ipertermia (riscaldamento del corpo del paziente). Tuttavia, ci sono diverse limitazioni nell'ipertermia convenzionale. In questo studio, i ricercatori hanno cercato di mostrare l'effetto di "Oncothermia" che è più selettivo per il tessuto maligno rispetto all'ipertermia convenzionale per il controllo del dolore, l'aumento della qualità della vita e il trattamento antitumorale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma duttale pancreatico inoperabile o ricorrente
  • Dopo ogni ciclo di chemioterapia, lo stato della malattia era "malattia stabile"

Criteri di esclusione:

  • Persona che ha esperienza nel trattamento dell'ipertermia
  • Persona che ha difficoltà a percepire il calore
  • Persona che ha un innesto cutaneo o un intervento chirurgico di ricostruzione del seno
  • Persona che ha un pacemaker cardiaco o un metallo impiantato
  • Donne incinte o che allattano
  • Persona con infezione incontrollata, diabete, ipertensione, cardiopatia ischemica, infarto del miocardio entro 6 mesi
  • Persona che è stata trattata con farmaci non provati entro 6 mesi
  • Persona che ha una malattia grave che può pregiudicare la sicurezza della persona
  • Persona che non acconsente allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Oncotermia
I pazienti sono stati trattati con oncotermia 2 o 3 volte a settimana. Il trattamento è stato eseguito per circa 1 ora per ciascuna visita.
Altro: Oncotermia
L'oncotermia è una sorta di trattamento dell'ipertermia. Serve l'energia termica in modo più selettivo rispetto all'ipertermia convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del punteggio ECOG
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento di oncotermia
3 mesi dopo il trattamento di oncotermia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento di oncotermia
3 mesi dopo il trattamento di oncotermia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Hospicare Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUBH-IMGPB-2014-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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