Wirkung der Oncothermie auf die Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs
4. September 2016 aktualisiert von: Jin-Hyeok Hwang, Seoul National University Hospital
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs leiden häufig unter Schmerzen.
Aufgrund solcher Schmerzen hat sich ihre Lebensqualität ernsthaft verschlechtert.
Es gab einige Studien, die eine Wirkung zur Schmerzkontrolle durch Hyperthermie (Erwärmung des Körpers des Patienten) zeigten.
Es gibt jedoch mehrere Einschränkungen bei der konventionellen Hyperthermie.
In dieser Studie versuchten die Forscher, die Wirkung von "Oncothermia" zu zeigen, die selektiver für bösartiges Gewebe ist als herkömmliche Hyperthermie zur Schmerzkontrolle, Steigerung der Lebensqualität und Anti-Tumor-Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Inoperables oder rezidivierendes duktales Adenokarzinom des Pankreas
- Nach jedem Zyklus der Chemotherapie war der Krankheitsstatus „stabile Krankheit“.
Ausschlusskriterien:
- Person, die Erfahrung mit Hyperthermiebehandlung hat
- Person, die Schwierigkeiten hat, Wärme zu spüren
- Person, die sich einer Hauttransplantation oder einer Brustrekonstruktionsoperation unterzogen hat
- Person, die einen Herzschrittmacher oder ein implantiertes Metall trägt
- Schwangere oder stillende Frauen
- Person mit unkontrollierter Infektion, Diabetes, Bluthochdruck, ischämischer Herzkrankheit, Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten
- Person, die innerhalb von 6 Monaten mit nicht geprüften Arzneimitteln behandelt wurde
- Person, die an einer schweren Krankheit leidet, die die Sicherheit der Person beeinträchtigen kann
- Person, die der Studie nicht zustimmt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Oncothermie-Gruppe
Die Patienten wurden 2 oder 3 Mal pro Woche mit Oncothermie behandelt.
Die Behandlung wurde für etwa 1 Stunde pro Besuch durchgeführt.
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Oncothermie ist eine Art Hyperthermie-Behandlung.
Sie dient der Wärmeenergie gezielter als die herkömmliche Hyperthermie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des ECOG-Scores
Zeitfenster: 3 Monate nach Oncothermie-Behandlung
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3 Monate nach Oncothermie-Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Progressionsfreie Überlebensrate
Zeitfenster: 3 Monate später nach Oncothermie-Behandlung
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3 Monate später nach Oncothermie-Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SNUBH-IMGPB-2014-02
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