Onkotermian vaikutus elämänlaadun parantamiseen ei-leikkauksellisilla haimasyöpäpotilailla
sunnuntai 4. syyskuuta 2016 päivittänyt: Jin-Hyeok Hwang, Seoul National University Hospital
Haimasyöpäpotilaat kärsivät usein kivusta.
Tällaisen kivun vuoksi heidän elämänlaatunsa on heikentynyt vakavasti.
Muutamat tutkimukset ovat osoittaneet hypertermian (potilaan kehon kuumenemisen) vaikutuksen kivunhallintaan.
Perinteisessä hypertermiassa on kuitenkin useita rajoituksia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittivät osoittaa "onkotermian" vaikutuksen, joka on selektiivisempi pahanlaatuiselle kudokselle kuin tavanomainen hypertermia kivun hallinnassa, elämänlaadun parantamisessa ja kasvainten vastaisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauskelvoton tai uusiutunut haiman duktaalinen adenokarsinooma
- Jokaisen kemoterapiasyklin jälkeen sairauden tila oli "stabiili sairaus"
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on kokemusta hypertermian hoidosta
- Henkilö, jolla on vaikeuksia aistia lämpöä
- Henkilö, jolle on tehty ihonsiirto tai rintojen jälleenrakennusleikkaus
- Henkilö, jolla on sydämentahdistin tai implantoitu metalli
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Henkilö, jolla on hallitsematon infektio, diabetes, verenpainetauti, iskeeminen sydänsairaus, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
- Henkilö, jota hoidettiin todentamattomilla lääkkeillä 6 kuukauden sisällä
- Henkilö, jolla on vakava sairaus, joka voi vaikuttaa henkilön turvallisuuteen
- Henkilö, joka ei suostu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Onkotermiaryhmä
Potilaita hoidettiin onkotermialla 2 tai 3 kertaa viikossa.
Hoito suoritettiin noin 1 tunnin ajan jokaista käyntiä kohden.
|
Onkotermia on eräänlainen hypertermian hoito.
Se palvelee lämpöenergiaa valikoivammin kuin tavanomainen hypertermia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ECOG-pisteiden muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta onkotermiahoidon jälkeen
|
3 kuukautta onkotermiahoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta onkotermiahoidon jälkeen
|
3 kuukautta onkotermiahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUBH-IMGPB-2014-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .