Effekt av onkotermi på forbedring av livskvalitet hos pasienter med uoperabel bukspyttkjertelkreft
4. september 2016 oppdatert av: Jin-Hyeok Hwang, Seoul National University Hospital
Pasienter med kreft i bukspyttkjertelen lider ofte av smerte.
På grunn av en slik smerte har livskvaliteten deres blitt alvorlig forverret.
Det har vært noen få studier som viste effekt for smertekontroll ved hypertermi (oppvarming av pasientens kropp).
Imidlertid er det flere begrensninger ved konvensjonell hypertermi.
I denne studien forsøkte etterforskerne å vise effekten av "Oncothermia" som er mer selektiv for ondartet vev enn konvensjonell hypertermi for smertekontroll, økende livskvalitet og anti-tumorbehandling.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inoperabelt eller tilbakevendende duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen
- Etter hver syklus med kjemoterapi var sykdomsstatusen "stabil sykdom"
Ekskluderingskriterier:
- Person som har erfaring med hypertermibehandling
- Person som har problemer med å føle varme
- Person som har en hudtransplantasjon eller brystrekonstruksjonsoperasjon
- Person som har en pacemaker eller et implantert metall
- Gravide eller ammende kvinner
- Person med ukontrollert infeksjon, diabetes, hypertensjon, iskemisk hjertesykdom, hjerteinfarkt innen 6 måneder
- Person som ble behandlet med ubeviste legemidler innen 6 måneder
- Person som har en alvorlig sykdom som kan påvirke personens sikkerhet
- Person som ikke samtykker til studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oncotermi gruppe
Pasientene ble behandlet med onkotermi 2 eller 3 ganger i uken.
Behandlingen ble utført i ca. 1 time per besøk.
|
Onkotermi er en slags hypertermibehandling.
Den tjener varmeenergi mer selektivt enn konvensjonell hypertermi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ECOG-poengsendring
Tidsramme: 3 måneder etter onkotermibehandling
|
3 måneder etter onkotermibehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 3 måneder senere etter onkotermibehandling
|
3 måneder senere etter onkotermibehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNUBH-IMGPB-2014-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .