Efecto de la oncotermia en la mejora de la calidad de vida en pacientes con cáncer de páncreas irresecable
4 de septiembre de 2016 actualizado por: Jin-Hyeok Hwang, Seoul National University Hospital
Los pacientes con cáncer de páncreas a menudo sufren de dolor.
Debido a tal dolor, su calidad de vida se ha deteriorado seriamente.
Ha habido algunos estudios que mostraron un efecto para el control del dolor por hipertermia (calentamiento del cuerpo del paciente).
Sin embargo, existen varias limitaciones en la hipertermia convencional.
En este estudio, los investigadores trataron de mostrar el efecto de la "Oncothermia", que es más selectiva para el tejido maligno que la hipertermia convencional para el control del dolor, el aumento de la calidad de vida y el tratamiento antitumoral.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma ductal pancreático inoperable o recurrente
- Después de cada ciclo de quimioterapia, el estado de la enfermedad era "enfermedad estable".
Criterio de exclusión:
- Persona que tiene una experiencia de tratamiento de hipertermia
- Persona que tiene dificultad para sentir el calor.
- Persona que tiene un injerto de piel o cirugía de reconstrucción mamaria
- Persona que tiene un marcapasos cardíaco o un metal implantado
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Persona con infección no controlada, diabetes, hipertensión, cardiopatía isquémica, infarto de miocardio en los últimos 6 meses
- Persona que fue tratada con medicamentos no probados dentro de los 6 meses
- Persona que tiene una enfermedad grave que puede afectar la seguridad de la persona.
- Persona que no da su consentimiento para el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de oncotermia
Los pacientes fueron tratados con oncotermia 2 o 3 veces por semana.
El tratamiento se realizó durante aproximadamente 1 hora por cada visita.
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La oncotermia es un tipo de tratamiento de hipertermia.
Sirve la energía térmica de forma más selectiva que la hipertermia convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de puntaje ECOG
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento de oncotermia
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3 meses después del tratamiento de oncotermia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento de oncotermia
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3 meses después del tratamiento de oncotermia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUBH-IMGPB-2014-02
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