Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ onkotermii na poprawę jakości życia chorych na nieoperacyjnego raka trzustki

4 września 2016 zaktualizowane przez: Jin-Hyeok Hwang, Seoul National University Hospital
Pacjenci z rakiem trzustki często odczuwają ból. Z powodu takiego bólu jakość ich życia poważnie się pogorszyła. Przeprowadzono kilka badań, które wykazały wpływ hipertermii na kontrolę bólu (ogrzewanie ciała pacjenta). Istnieje jednak kilka ograniczeń w konwencjonalnej hipertermii. W tym badaniu badacze próbowali wykazać wpływ „onkotermii”, która jest bardziej selektywna w stosunku do tkanki złośliwej niż konwencjonalna hipertermia w zakresie kontroli bólu, poprawy jakości życia i leczenia przeciwnowotworowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieoperacyjny lub nawracający gruczolakorak przewodowy trzustki
  • Po każdym cyklu chemioterapii status choroby to „choroba stabilna”

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, która ma doświadczenie w leczeniu hipertermią
  • Osoba, która ma trudności z wyczuwaniem ciepła
  • Osoba, która ma przeszczep skóry lub operację rekonstrukcji piersi
  • Osoba, która ma rozrusznik serca lub wszczepiony metal
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoba z niekontrolowaną infekcją, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca, zawałem mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy
  • Osoba, która była leczona nieudowodnionymi lekami w ciągu 6 miesięcy
  • Osoba cierpiąca na poważną chorobę, która może mieć wpływ na jej bezpieczeństwo
  • Osoba, która nie wyraża zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół onkotermii
Pacjenci byli leczeni onkotermią 2 lub 3 razy w tygodniu. Leczenie prowadzono przez około 1 godzinę na każdą wizytę.
Onkotermia jest rodzajem leczenia hipertermią. Służy energii cieplnej bardziej selektywnie niż konwencjonalna hipertermia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku ECOG
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu onkotermią
3 miesiące po leczeniu onkotermią

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: 3 miesiące później po leczeniu onkotermią
3 miesiące później po leczeniu onkotermią

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, Trzustka

Subskrybuj