Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az onkotermia hatása a nem operálható hasnyálmirigyrákos betegek életminőségének javítására

2016. szeptember 4. frissítette: Jin-Hyeok Hwang, Seoul National University Hospital
A hasnyálmirigyrákos betegek gyakran szenvednek fájdalomtól. Egy ilyen fájdalom miatt életminőségük súlyosan leromlott. Néhány tanulmány kimutatta, hogy a hipertermia (a páciens testének felmelegítése) fájdalomcsillapító hatást fejt ki. A hagyományos hipertermiának azonban számos korlátja van. Ebben a tanulmányban a kutatók megpróbálták kimutatni az "Oncothermia" hatását, amely szelektívebb a rosszindulatú szövetekre, mint a hagyományos hipertermia a fájdalomcsillapítás, az életminőség javítása és a daganatellenes kezelés szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Inoperábilis vagy kiújult hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma
  • A kemoterápia minden ciklusa után a betegség állapota "stabil betegség" volt.

Kizárási kritériumok:

  • Személy, akinek tapasztalata van a hipertermia kezelésében
  • Olyan személy, aki nehezen érzékeli a hőt
  • Bőrátültetésen vagy emlőrekonstrukciós műtéten átesett személy
  • Olyan személy, aki szívritmus-szabályozóval vagy beültetett fémmel rendelkezik
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Nem kontrollált fertőzésben, cukorbetegségben, magas vérnyomásban, ischaemiás szívbetegségben, szívinfarktusban szenvedő személy 6 hónapon belül
  • Olyan személy, akit 6 hónapon belül nem bizonyított gyógyszerekkel kezeltek
  • Olyan személy, aki súlyos betegségben szenved, amely veszélyeztetheti a személy biztonságát
  • Személy, aki nem járul hozzá a vizsgálathoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Onkotermia csoport
A betegeket hetente 2 vagy 3 alkalommal kezelték onkotermiával. A kezelést minden látogatásonként körülbelül 1 órán keresztül végeztük.
Egyéb: Onkotermia
Az onkotermia egyfajta hipertermia kezelés. A hőenergiát szelektívebben szolgálja ki, mint a hagyományos hipertermia.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ECOG pontszám változás
Időkeret: 3 hónappal az onkotermia kezelés után
3 hónappal az onkotermia kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Progressziómentes túlélési arány
Időkeret: 3 hónappal később onkotermia kezelés után
3 hónappal később onkotermia kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Együttműködők

Hospicare Co., Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SNUBH-IMGPB-2014-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák, hasnyálmirigy

Klinikai vizsgálatok a Onkotermia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel