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신경내분비종양에서 Gallium68로 표지된 Somatostatin Agonists를 이용한 PET-CT의 평가 (DOTATATENET)

2023년 4월 5일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Gastro-Entero-Pancreatic 종양(GEP)은 원시 소화관에서 파생된 신경내분비 종양(NET)의 하위 집합이며 소화 및 기관지 NET을 포함합니다.

역사적으로 기능 탐색의 황금 표준은 Indium-111(Octreoscan®)로 라벨링된 "전통적인" 소마토스타틴 수용체 신티그래피(SRS)입니다. 이 참조 영상은 단층 촬영(CT) 및 간 MRI를 보완합니다. 그러나 SRS 민감도는 진단을 지연시키거나 부적절한 치료로 이어질 수 있는 고유한 감지 한계로 인해 중간(60%)입니다.

갈륨-68(68Ga)로 방사성 표지된 소마토스타틴 작용제(DOTATOC, DOTATATE, DOTANOC)를 사용하면 PET 해상도로 소마토스타틴 수용체(SSTR)를 표적으로 삼을 수 있습니다. 이를 통해 SRS 대비 20% 이상의 민감도 향상으로 TNE 진단이 향상되었습니다. 또한 환자 방사선 조사 및 이미징 프로토콜이 크게 줄어듭니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 연령 ≥ 18,

    • 다음 상황 중 하나에 해당하는 환자 : GEP 의심, 비전이성 GEP의 초기 병기, 알려지지 않은 원발 종양이 있는 GEP, 집중 치료적 접근을 정당화하는 GEP의 재병기
    • 지난 3개월 이내 참조 영상: 다단계 흉복부 CT 스캔, 간 MRI 및 SRS(SPECT/CT).

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 기타 암 질환
  • 3등급 종양이 있는 GEP
  • 비 GEP TNE(부신경절, 갑상선 수질암)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-DOTATATE PET-CT에 의한 평가
다른: PET-CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
TNE 진단, 병기결정 및 재병기결정에서 종양 부위 검출에서 68Ga-DOTATATE PET-CT 실현에 대한 관심
기간: 12-15개월
12-15개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준 영상(SRS, CT, MRI)에 더해 68Ga-DOTATATE PET-CT의 치료 효과: PET-CT로 유도된 치료 옵션의 변화율을 문서화할 예정입니다.
기간: 12-15개월
12-15개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
기준 영상(SRS, CT, MRI)에 더해 68Ga-DOTATATE PET-CT의 치료 효과: PET-CT로 유도된 치료 옵션의 변화율을 문서화할 예정입니다.
기간: 12-15개월
12-15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

수사관

  • 수석 연구원: David TAIEB, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 22일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 24일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-27 (AP HM)

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