在神经内分泌肿瘤中使用标记有镓 68 的生长抑素激动剂进行 PET-CT 评估 (DOTATATENET)
2023年4月5日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
胃肠胰腺肿瘤 (GEP) 是源自原始肠道的神经内分泌肿瘤 (NET) 的一个子集，包括消化系统和支气管 NET。
从历史上看，他们功能探索的黄金标准是用 Indium-111 (Octreoscan®) 标记的“常规”生长抑素受体闪烁显像 (SRS)。 该参考成像是对断层扫描 (CT) 和肝脏 MRI 的补充。 然而，SRS 的敏感性适中 (60%)，因为其固有的检测限度可能会延迟诊断或导致不适当的治疗。
使用用镓 68 (68Ga) 进行放射性标记的生长抑素激动剂（DOTATOC、DOTATATE、DOTANOC）能够以 PET 分辨率靶向生长抑素受体 (SSTR)。 与 SRS 相比，这改进了 TNE 的诊断，灵敏度提高了 20% 以上。 此外，患者照射和成像协议显着减少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国、13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 年龄≥18 岁，
- 具有以下情况之一的患者：怀疑 GEP、非转移性 GEP 的初始分期、原发肿瘤未知的 GEP、GEP 的重新分期证明集中治疗方法合理
- 最近 3 个月内的参考成像：多相胸腹 CT 扫描、肝脏 MRI 和 SRS (SPECT/CT)。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 其他癌症疾病
- 具有 3 级肿瘤的 GEP
- 非 GEP TNE（副神经节瘤、甲状腺髓样癌）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：68Ga-DOTATATE PET-CT 评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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实现 68Ga-DOTATATE PET-CT 在 TNE 诊断、分期和再分期中检测肿瘤部位的兴趣
大体时间：12-15个月
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12-15个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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68Ga-DOTATATE PET-CT 与参考成像（SRS、CT、MRI）相结合的治疗影响：我们将记录 PET-CT 引起的治疗方案变化率
大体时间：12-15个月
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12-15个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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68Ga-DOTATATE PET-CT 与参考成像（SRS、CT、MRI）相结合的治疗影响：我们将记录 PET-CT 引起的治疗方案变化率
大体时间：12-15个月
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12-15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David TAIEB, MD、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月22日
初级完成 (实际的)
2017年5月24日
研究完成 (实际的)
2023年4月5日
研究注册日期
首次提交
2014年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月26日
首次发布 (估计)
2014年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月5日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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