Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení PET-CT pomocí somatostatinových agonistů značených galliem68 u neuroendokrinních nádorů (DOTATATENET)

5. dubna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Gastro-entero-pankreatické tumory (GEP) jsou podskupinou neuroendokrinních tumorů (NET) pocházejících z primitivního střeva a zahrnují trávicí a bronchiální NET.

Historicky je zlatým standardem v jejich funkčním zkoumání „konvenční“ scintigrafie somatostatinových receptorů (SRS) značená indiem-111 (Octreoscan®). Toto referenční zobrazení doplňuje tomografii (CT) a MRI jater. Senzitivita SRS je však střední (60 %) z důvodu vlastních limitů detekce, které by mohly oddálit diagnózu nebo vést k nevhodné léčbě.

Použití somatostatinových agonistů (DOTATOC, DOTATATE, DOTANOC), radioaktivně značených galliem-68 (68Ga) umožňuje zacílení somatostatinových receptorů (SSTR) s PET rozlišením. To zlepšilo diagnostiku TNE se zvýšením citlivosti o více než 20 % ve srovnání se SRS. Kromě toho je výrazně sníženo ozařování pacienta a zobrazovací protokol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: David TAIEB, MD
  • Telefonní číslo: 33491384406
  • E-mail: dtaieb@ap-hm.fr

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • věk ≥ 18,

    • Pacient s jednou z následujících situací: podezření na GEP, iniciální staging nemetastatického GEP, GEP s neznámým primárním tumorem, Restaging GEP odůvodňující cílený terapeutický přístup
    • Referenční zobrazení za poslední 3 měsíce: multifázické torakoabdominální CT vyšetření, MRI jater a SRS (SPECT/CT).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící žena
  • Jiné nádorové onemocnění
  • GEP s nádory 3. stupně
  • Non GEP TNE (paragangliom, medulární rakovina štítné žlázy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hodnocení 68Ga-DOTATATE PET-CT
Jiný: PET-CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zájem o realizaci 68Ga-DOTATATE PET-CT v detekci nádorových lokalizací v diagnostice, stagingu a restagingu TNE
Časové okno: 12-15 měsíců
12-15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
terapeutický dopad 68Ga-DOTATATE PET-CT vedle referenčního zobrazení (SRS, CT, MRI): zdokumentujeme míru změn v možnostech léčby vyvolaných PET-CT
Časové okno: 12-15 měsíců
12-15 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
terapeutický dopad 68Ga-DOTATATE PET-CT vedle referenčního zobrazení (SRS, CT, MRI): zdokumentujeme míru změn v možnostech léčby vyvolaných PET-CT
Časové okno: 12-15 měsíců
12-15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David TAIEB, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-27 (AP HM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET-CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit