Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ПЭТ-КТ с использованием агонистов соматостатина, меченных галлием-68, в нейроэндокринных опухолях (DOTATATENET)

5 апреля 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Гастро-энтеро-панкреатические опухоли (ГЭП) представляют собой подмножество нейроэндокринных опухолей (НЭО), происходящих из примитивной кишки, и включают пищеварительные и бронхиальные НЭО.

Исторически сложилось так, что золотым стандартом в их функциональном исследовании является «традиционная» сцинтиграфия соматостатиновых рецепторов (SRS), меченная индием-111 (Octreoscan®). Эта эталонная визуализация дополняет томографию (КТ) и МРТ печени. Однако чувствительность SRS умеренная (60%) из-за присущих ему пределов обнаружения, что может задержать постановку диагноза или привести к неадекватной терапии.

Использование агонистов соматостатина (DOTATOC, DOTATATE, DOTANOC), радиоактивно меченных галлием-68 (68Ga), позволяет воздействовать на рецепторы соматостатина (SSTR) с разрешением ПЭТ. Это улучшило диагностику TNE с повышением чувствительности более чем на 20% по сравнению с SRS. Кроме того, облучение пациента и протокол визуализации значительно сокращаются.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David TAIEB, MD
  • Номер телефона: 33491384406
  • Электронная почта: dtaieb@ap-hm.fr

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст ≥ 18 лет,

    • Пациент с одной из следующих ситуаций: подозрение на ГЭП, начальная стадия неметастатического ГЭП, ГЭП с неизвестной первичной опухолью, повторное определение ГЭП, оправдывающее целенаправленный терапевтический подход.
    • Контрольные изображения за последние 3 месяца: многофазная торакоабдоминальная КТ, МРТ печени и SRS (ОФЭКТ/КТ).

Критерий исключения:

  • Беременная или кормящая женщина
  • Другое онкологическое заболевание
  • ГЭП с опухолями 3 степени
  • Non GEP TNE (параганглиом, медуллярный рак щитовидной железы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: оценка с помощью ПЭТ-КТ с 68Ga-DOTATATE
Другой: ПЭТ-КТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
интерес к реализации ПЭТ-КТ с 68Ga-DOTATATE в обнаружении опухолевых участков при диагностике TNE, постановке и повторной постановке
Временное ограничение: 12-15 месяцев
12-15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
терапевтическое воздействие ПЭТ-КТ с 68Ga-DOTATATE в дополнение к эталонной визуализации (SRS, CT, MRI): мы будем документировать скорость изменений в вариантах лечения, вызванных ПЭТ-КТ
Временное ограничение: 12-15 месяцев
12-15 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
терапевтическое воздействие ПЭТ-КТ с 68Ga-DOTATATE в дополнение к эталонной визуализации (SRS, CT, MRI): мы будем документировать скорость изменений в вариантах лечения, вызванных ПЭТ-КТ
Временное ограничение: 12-15 месяцев
12-15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

  • Главный следователь: David TAIEB, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-27 (AP HM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ-КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться