Avaliação de PET-CT usando agonistas de somatostatina marcados com gálio68 em tumores neuroendócrinos (DOTATATENET)
Os tumores gastro-entero-pancreáticos (GEPs) são um subconjunto de tumores neuroendócrinos (TNEs) derivados do intestino primitivo e incluem TNEs digestivos e brônquicos.
Historicamente, o padrão-ouro em sua exploração funcional é a cintilografia "convencional" de receptores de somatostatina (SRS) marcada com Indium-111 (Octreoscan®). Esta imagem de referência é complementar à tomografia (TC) e à ressonância magnética do fígado. No entanto, a sensibilidade do SRS é moderada (60%), devido aos seus limites de detecção intrínsecos, o que pode atrasar o diagnóstico ou levar a uma terapia inadequada.
O uso de agonistas da somatostatina (DOTATOC, DOTATATE, DOTANOC), radiomarcados com gálio-68 (68Ga) permite o direcionamento de receptores de somatostatina (SSTRs) com resolução PET. Isso melhorou o diagnóstico de TNE com um ganho de sensibilidade de mais de 20% em comparação com SRS. Além disso, a irradiação do paciente e o protocolo de imagem são significativamente reduzidos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade ≥ 18,
- Paciente com uma das seguintes situações: suspeita de GEP, estadiamento inicial de GEP não metastático, GEP com tumor primário desconhecido, reestadiamento de GEP justificando abordagem terapêutica focada
- Imagens de referência nos últimos 3 meses: tomografia computadorizada toracoabdominal multifásica, ressonância magnética hepática e SRS (SPECT/CT).
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando
- Outra doença cancerígena
- GEP com tumores de grau 3
- Não GEP TNE (paraganglioma, câncer medular de tireoide)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: avaliação por 68Ga-DOTATATE PET-CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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interesse da realização da PET-CT 68Ga-DOTATATE na detecção de sítios tumorais no diagnóstico, estadiamento e reestadiamento de TNE
Prazo: 12-15 meses
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12-15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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impacto terapêutico de 68Ga-DOTATATE PET-CT além da imagem de referência (SRS, CT, MRI): documentaremos a taxa de mudanças nas opções de tratamento induzidas por PET-CT
Prazo: 12-15 meses
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12-15 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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impacto terapêutico de 68Ga-DOTATATE PET-CT além da imagem de referência (SRS, CT, MRI): documentaremos a taxa de mudanças nas opções de tratamento induzidas por PET-CT
Prazo: 12-15 meses
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12-15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David TAIEB, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças pancreáticas
- Neoplasias Pancreáticas
- Tumores Neuroendócrinos
Outros números de identificação do estudo
- 2013-27 (AP HM)
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