Evaluación de PET-CT utilizando agonistas de somatostatina marcados con galio68 en tumores neuroendocrinos (DOTATATENET)
Los tumores gastroenteropancreáticos (GEP) son un subconjunto de tumores neuroendocrinos (NET) derivados del intestino primitivo e incluyen NET digestivos y bronquiales.
Históricamente, el estándar de oro en su exploración funcional es la gammagrafía de receptores de somatostatina (SRS) "convencional" marcada con Indio-111 (Octreoscan®). Esta imagen de referencia es complementaria a la tomografía (TC) y la resonancia magnética del hígado. Sin embargo, la sensibilidad del SRS es moderada (60 %), debido a sus límites de detección intrínsecos, lo que podría retrasar el diagnóstico o conducir a una terapia inadecuada.
El uso de agonistas de la somatostatina (DOTATOC, DOTATATE, DOTANOC), radiomarcados con galio-68 (68Ga) permite el direccionamiento de los receptores de somatostatina (SSTR) con resolución PET. Esto ha mejorado el diagnóstico de TNE con una ganancia en sensibilidad de más del 20% en comparación con SRS. Además, la irradiación del paciente y el protocolo de imagen se reducen significativamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad ≥ 18,
- Paciente con una de las siguientes situaciones: sospecha de GEP, estadificación inicial de GEP no metastásico, GEP con tumor primario desconocido, reestadificación de GEP que justifica un enfoque terapéutico enfocado
- Imágenes de referencia en los últimos 3 meses: TC toracoabdominal multifásica, RM hepática y SRS (SPECT/TC).
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Otra enfermedad cancerosa
- GEP con tumores grado 3
- TNE no GEP (paraganglioma, cáncer medular de tiroides)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: valoración por 68Ga-DOTATATE PET-CT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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interés de la realización de 68Ga-DOTATATE PET-CT en la detección de localizaciones tumorales en el diagnóstico, estadificación y reestadificación de la ETN
Periodo de tiempo: 12-15 meses
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12-15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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impacto terapéutico de 68Ga-DOTATATE PET-CT además de imágenes de referencia (SRS, CT, MRI): documentaremos la tasa de cambios en las opciones de tratamiento inducidas por PET-CT
Periodo de tiempo: 12-15 meses
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12-15 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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impacto terapéutico de 68Ga-DOTATATE PET-CT además de imágenes de referencia (SRS, CT, MRI): documentaremos la tasa de cambios en las opciones de tratamiento inducidas por PET-CT
Periodo de tiempo: 12-15 meses
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12-15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David TAIEB, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias pancreáticas
- Tumores neuroendocrinos
Otros números de identificación del estudio
- 2013-27 (AP HM)
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