Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena PET-CT przy użyciu agonistów somatostatyny znakowanych galem68 w guzach neuroendokrynnych (DOTATATENET)

5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Guzy żołądkowo-jelitowo-trzustkowe (GEP) są podgrupą guzów neuroendokrynnych (NET) pochodzących z pierwotnego jelita i obejmują NET przewodu pokarmowego i oskrzeli.

Historycznie złotym standardem w ich badaniach funkcjonalnych jest „konwencjonalna” scyntygrafia receptorów somatostatyny (SRS) znakowana Indem-111 (Octreoscan®). To obrazowanie referencyjne jest uzupełnieniem tomografii komputerowej (CT) i rezonansu magnetycznego wątroby. Czułość SRS jest jednak umiarkowana (60%) ze względu na wewnętrzne granice wykrywalności, które mogą opóźniać rozpoznanie lub prowadzić do niewłaściwego leczenia.

Zastosowanie agonistów somatostatyny (DOTATOC, DOTATATE, DOTANOC), radioznakowanych galem-68 (68Ga) umożliwia celowanie w receptory somatostatyny (SSTR) z rozdzielczością PET. Poprawiło to diagnostykę TNE ze wzrostem czułości o ponad 20% w porównaniu z SRS. Co więcej, naświetlanie pacjenta i protokół obrazowania są znacznie zmniejszone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wiek ≥ 18 lat,

    • Pacjent z jedną z następujących sytuacji: podejrzenie GEP, wstępne zaawansowanie GEP bez przerzutów, GEP z nieznanym guzem pierwotnym, ponowne rozpoznanie GEP uzasadniające ukierunkowane podejście terapeutyczne
    • Obrazowanie referencyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy: wielofazowa tomografia komputerowa klatki piersiowej i jamy brzusznej, MRI wątroby i SRS (SPECT/CT).

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Inna choroba nowotworowa
  • GEP z guzami stopnia 3
  • Non GEP TNE (przyzwojaki, rak rdzeniasty tarczycy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ocena za pomocą 68Ga-DOTATATE PET-CT
Inny: PET-CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zainteresowanie realizacją 68Ga-DOTATATE PET-CT w wykrywaniu miejsc guza w diagnostyce TNE, ocenie stopnia zaawansowania i ponownej ocenie
Ramy czasowe: 12-15 miesięcy
12-15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
terapeutyczny wpływ 68Ga-DOTATATE PET-CT oprócz obrazowania referencyjnego (SRS, CT, MRI): udokumentujemy tempo zmian opcji terapeutycznych indukowanych przez PET-CT
Ramy czasowe: 12-15 miesięcy
12-15 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
terapeutyczny wpływ 68Ga-DOTATATE PET-CT oprócz obrazowania referencyjnego (SRS, CT, MRI): udokumentujemy tempo zmian opcji terapeutycznych indukowanych przez PET-CT
Ramy czasowe: 12-15 miesięcy
12-15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: David TAIEB, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-27 (AP HM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy żołądkowo-jelitowo-trzustkowe (GEP)

Badania kliniczne na PET-CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj