Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET-CT:n arviointi käyttämällä gallium68:lla merkittyjä somatostatiiniagonisteja neuroendokriinisissa kasvaimissa (DOTATATENET)

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Gastro-Entero-Pancreatic kasvaimet (GEP) ovat neuroendokriinisten kasvainten (NET) alajoukko, jotka ovat peräisin primitiivisestä suolesta ja sisältävät ruoansulatuskanavan ja keuhkoputkien NET:t.

Historiallisesti kultastandardi niiden toiminnallisessa tutkimisessa on "perinteinen" somatostatiinireseptorituikekuvaus (SRS), joka on leimattu Indium-111:llä (Octreoscan®). Tämä vertailukuvaus täydentää tomografiaa (CT) ja maksan MRI:tä. SRS-herkkyys on kuitenkin kohtalainen (60 %) sen sisäisten havaitsemisrajojen vuoksi, mikä voi viivästyttää diagnoosia tai johtaa sopimattomaan hoitoon.

Gallium-68:lla (68Ga) radioleimattujen somatostatiiniagonistien (DOTATOC, DOTATATE, DOTANOC) käyttö mahdollistaa somatostatiinireseptoreiden (SSTR:t) kohdistamisen PET-resoluutiolla. Tämä on parantanut TNE:n diagnoosia yli 20 prosentin herkkyyden kasvulla SRS:ään verrattuna. Lisäksi potilaan säteilytys ja kuvantamisprotokollat ​​vähenevät merkittävästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13005
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ikä ≥ 18,

    • Potilas, jolla on jokin seuraavista tilanteista: epäilys GEP:stä, ei-metastaattisen GEP:n alkuvaihe, GEP tuntemattomalla primaarisella kasvaimella, GEP:n uudelleenasennus, joka oikeuttaa kohdennetun terapeuttisen lähestymistavan
    • Vertailukuvaus viimeisen 3 kuukauden ajalta: monivaiheinen thoracoabdominal CT-skannaus, maksan MRI ja SRS (SPECT/CT).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Muu syöpäsairaus
  • GEP, jolla on asteen 3 kasvaimia
  • Ei-GEP TNE (paragangliomi, medullaarinen kilpirauhassyöpä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: arvio 68Ga-DOTATATE PET-CT:llä
Muut: PET-CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kiinnostus 68Ga-DOTATATE PET-CT:n toteuttamisesta tuumorikohtien havaitsemiseen TNE-diagnoosissa, vaiheittamisessa ja uudelleen määrittelyssä
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta
12-15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
68Ga-DOTATATE PET-CT:n terapeuttinen vaikutus vertailukuvauksen (SRS, CT, MRI) lisäksi: dokumentoimme PET-CT:n aiheuttamien hoitovaihtoehtojen muutosten nopeuden
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta
12-15 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
68Ga-DOTATATE PET-CT:n terapeuttinen vaikutus vertailukuvauksen (SRS, CT, MRI) lisäksi: dokumentoimme PET-CT:n aiheuttamien hoitovaihtoehtojen muutosten nopeuden
Aikaikkuna: 12-15 kuukautta
12-15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkijat

  • Päätutkija: David TAIEB, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-27 (AP HM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa