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- 임상시험 NCT02151175
측두엽 간질 치료를 위한 저강도 집중 초음파 맥동(LIFUP)
2023년 4월 12일 업데이트: BrainSonix Inc.
측두엽 간질 치료를 위한 LIFUP
간질 환자의 뇌 활동을 자극하거나 억제하기 위해 집속 초음파를 사용하려고 합니다.
우리는 집속 초음파가 기능적 MRI에서 볼 수 있는 뇌 자극 또는 억제가 가능하고 조직 손상을 일으키지 않을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 편측성 해마 기능 장애 및 간질 발생에 대한 진단적 평가에서 임상적 증거가 있는 피험자.
- 현재 시판 중인 항간질제 3개 이상을 사용한 치료에 반응하지 않는 발작이 있는 피험자.
- 간질이 있는 피험자는 외과적 개입으로 분명히 혜택을 볼 수 있습니다.
- 약물 불응성 간질의 치료로서 비우세 전측두엽 절제술을 받은 피험자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 제한하거나 테스트에 협조할 수 없는 인지 또는 정신 장애가 있는 피험자.
- 치매, 섬망 및 정신병적 증상이 있는 피험자. - 머리에 강자성 물질이 있는 대상.
- 중증 심장 질환, 두개내압 증가 또는 TENS 단위가 있는 피험자.
- 원발성 전신 발작 또는 가성 발작을 보이는 피험자.
- 약물, 알코올, 대사 질환 또는 진행성 퇴행성 질환에 이차적인 발작이 있는 피험자.
- 수술 전 3주 기준 기간 동안 간질 지속 상태를 경험한 피험자.
- 임신한 피험자(여성).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조직학적 변화의 부재
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간략한 증상 목록 변경
기간: 1 일
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1 일
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Beck 우울증 인벤토리 변경
기간: 1 일
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1 일
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신경정신과적 변화
기간: 1 일
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1 일
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신경학적 변화
기간: 1 일
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1 일
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발작 빈도 변화
기간: 6 일
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6 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BOLD 신호의 변화
기간: 같은 날
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같은 날
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간질 분비물의 변화
기간: 같은 날
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같은 날
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간질 분비물 %의 변화
기간: 같은 날
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같은 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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