Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavintensitetsfokusert ultralydpulsering (LIFUP) for behandling av temporallappepilepsi

12. april 2023 oppdatert av: BrainSonix Inc.

LIFUP for behandling av temporallappepilepsi

Vi har til hensikt å bruke fokusert ultralyd for å stimulere eller undertrykke hjerneaktivitet hos pasienter med epilepsi. Vi antar at fokusert ultralyd er i stand til hjernestimulering eller undertrykkelse synlig med funksjonell MR, og vil ikke forårsake vevsskade.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner med klinisk bevis fra deres diagnostiske evalueringer av unilateral hippocampus dysfunksjon og epileptogenisitet.
  • Pasienter med anfall som har vært motstandsdyktige mot behandling med minst tre antiepileptika som for tiden markedsføres.
  • Pasienter med epilepsi som klart ville ha nytte av kirurgisk inngrep.
  • Pasienter som har fått tilbud om en ikke-dominant anterior-mesial temporallappsreseksjon som behandling for medikamentell refraktær epilepsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en kognitiv eller psykiatrisk lidelse som begrenser muligheten til å gi informert samtykke eller ikke er i stand til å samarbeide med testingen.
  • Personer med demens, delirium og psykotiske symptomer. - Personer med ferromagnetiske materialer i hodet.
  • Personer med alvorlig hjertesykdom, økt intrakranielt trykk eller en TENS-enhet.
  • Personer som viser primære generaliserte anfall eller pseudoseanfall.
  • Personer som har anfall sekundært til narkotika, alkohol, metabolsk sykdom eller progressiv degenerativ sykdom.
  • Pasienter som har opplevd status epilepticus i løpet av den 3-ukers basislinjeperioden før operasjonen.
  • Forsøkspersoner (kvinner) som er gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LIFUP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fravær av histologiske endringer
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort Symptom Inventar endringer
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Beck Depresjon Inventar endringer
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Nevropsykiatriske endringer
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Nevrologiske endringer
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Anfallsfrekvensendringer
Tidsramme: 6 dager
6 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i FET-signal
Tidsramme: Samme dag
Samme dag
Endring i epileptiforme utflod
Tidsramme: Samme dag
Samme dag
Endring i epileptiform utflod %
Tidsramme: Samme dag
Samme dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi, temporallapp

Kliniske studier på LIFUP

3
Abonnere