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Pulsazione ultrasonica focalizzata a bassa intensità (LIFUP) per il trattamento dell'epilessia del lobo temporale

12 aprile 2023 aggiornato da: BrainSonix Inc.

LIFUP per il trattamento dell'epilessia del lobo temporale

Intendiamo utilizzare gli ultrasuoni focalizzati per stimolare o sopprimere l'attività cerebrale nei pazienti con epilessia. Ipotizziamo che l'ecografia focalizzata sia in grado di stimolare o sopprimere il cervello visibile con la risonanza magnetica funzionale e non causerà danni ai tessuti.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con evidenza clinica dalle loro valutazioni diagnostiche di disfunzione ippocampale unilaterale ed epilettogenicità.
  • Soggetti con convulsioni refrattarie al trattamento con almeno tre farmaci antiepilettici attualmente in commercio.
  • Soggetti con epilessia che trarrebbero chiaramente beneficio dall'intervento chirurgico.
  • Soggetti a cui è stata offerta una resezione del lobo temporale anteriore-mesiale non dominante come trattamento per l'epilessia refrattaria ai farmaci.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con un disturbo cognitivo o psichiatrico che limita la capacità di dare il consenso informato o non sono in grado di collaborare con il test.
  • Soggetti con demenza, delirio e sintomi psicotici. - Soggetti con materiali ferromagnetici nella testa.
  • Soggetti con grave malattia cardiaca, aumento della pressione intracranica o unità TENS.
  • Soggetti che presentano crisi epilettiche generalizzate primarie o pseudocrisi.
  • Soggetti che hanno convulsioni secondarie a droghe, alcol, malattie metaboliche o malattie degenerative progressive.
  • Soggetti che hanno sperimentato lo stato epilettico durante il periodo basale di 3 settimane prima dell'operazione.
  • Soggetti (femmine) in stato di gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LIFUP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assenza di alterazioni istologiche
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Breve sintomo Modifiche all'inventario
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Modifiche all'inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Cambiamenti neuropsichiatrici
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Cambiamenti neurologici
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
La frequenza delle crisi cambia
Lasso di tempo: 6 giorni
6 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del segnale GRASSETTO
Lasso di tempo: Stesso giorno
Stesso giorno
Alterazione delle scariche epilettiformi
Lasso di tempo: Stesso giorno
Stesso giorno
Variazione della scarica epilettiforme %
Lasso di tempo: Stesso giorno
Stesso giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su LIFUP

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