Zogniskowana pulsacja ultradźwiękowa o niskiej intensywności (LIFUP) w leczeniu padaczki płata skroniowego
5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: BrainSonix Inc.
LIFUP w leczeniu padaczki skroniowej
Zamierzamy wykorzystać zogniskowane ultradźwięki do stymulacji lub hamowania aktywności mózgu u pacjentów z padaczką.
Stawiamy hipotezę, że skupione ultradźwięki są w stanie stymulować lub tłumić mózg, co jest widoczne w funkcjonalnym rezonansie magnetycznym i nie powodują uszkodzenia tkanek.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z klinicznymi dowodami wynikającymi z ocen diagnostycznych jednostronnej dysfunkcji hipokampa i epileptogenności.
- Pacjenci z napadami padaczkowymi opornymi na leczenie co najmniej trzema obecnie dostępnymi lekami przeciwpadaczkowymi.
- Osoby z padaczką, które wyraźnie odniosłyby korzyść z interwencji chirurgicznej.
- Pacjenci, którym zaproponowano resekcję niedominującego przednio-mezjalnego płata skroniowego w leczeniu padaczki lekoopornej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi lub psychicznymi, które ograniczają możliwość wyrażenia świadomej zgody lub nie są w stanie współpracować przy badaniu.
- Pacjenci z otępieniem, majaczeniem i objawami psychotycznymi. - Osoby z materiałami ferromagnetycznymi w głowie.
- Osoby z ciężką chorobą serca, zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym lub jednostkami TENS.
- Pacjenci, u których występują napady padaczkowe pierwotnie uogólnione lub napady rzekome.
- Pacjenci z napadami wtórnymi do narkotyków, alkoholu, choroby metabolicznej lub postępującej choroby zwyrodnieniowej.
- Pacjenci, u których wystąpił stan padaczkowy w ciągu 3-tygodniowego okresu wyjściowego przed operacją.
- Osoby (kobiety), które są w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LIFUP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Brak zmian histologicznych
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krótkie zmiany w wykazie objawów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Zmiany w inwentarzu depresji Becka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Zmiany neuropsychiatryczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Zmiany neurologiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Zmiany częstotliwości napadów
Ramy czasowe: 6 dni
|
6 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana sygnału BOLD
Ramy czasowe: Ten sam dzień
|
Ten sam dzień
|
|
Zmiana wyładowań padaczkopodobnych
Ramy czasowe: Ten sam dzień
|
Ten sam dzień
|
|
Zmiana wyładowania padaczkowopodobnego %
Ramy czasowe: Ten sam dzień
|
Ten sam dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BX001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .