Pulsation ultrasonore focalisée de faible intensité (LIFUP) pour le traitement de l'épilepsie du lobe temporal
5 août 2024 mis à jour par: BrainSonix Inc.
LIFUP pour le traitement de l'épilepsie du lobe temporal
Nous avons l'intention d'utiliser des ultrasons focalisés pour stimuler ou supprimer l'activité cérébrale chez les patients épileptiques.
Nous émettons l'hypothèse que les ultrasons focalisés sont capables de stimuler ou de supprimer le cerveau, visibles avec l'IRM fonctionnelle, et ne causeront pas de lésions tissulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sujets présentant des preuves cliniques issues de leurs évaluations diagnostiques de la dysfonction hippocampique unilatérale et de l'épileptogénicité.
- Sujets présentant des convulsions réfractaires au traitement par au moins trois médicaments antiépileptiques actuellement commercialisés.
- Sujets atteints d'épilepsie qui bénéficieraient clairement d'une intervention chirurgicale.
- Sujets à qui on a proposé une résection du lobe temporal antéro-mésial non dominant comme traitement de l'épilepsie réfractaire aux médicaments.
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant un trouble cognitif ou psychiatrique qui limite la capacité de donner un consentement éclairé ou qui sont incapables de coopérer avec le test.
- Sujets atteints de démence, de délire et de symptômes psychotiques. - Sujets avec des matériaux ferromagnétiques dans la tête.
- Sujets souffrant d'une maladie cardiaque grave, d'une augmentation de la pression intracrânienne ou d'une unité TENS.
- Sujets présentant des crises généralisées primaires ou des pseudo-crises.
- Sujets qui ont des convulsions secondaires à la drogue, à l'alcool, à une maladie métabolique ou à une maladie dégénérative progressive.
- Sujets qui ont connu un état de mal épileptique au cours de la période de référence de 3 semaines précédant l'opération.
- Sujets (femmes) qui sont enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: LIFUP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Absence de changements histologiques
Délai: 7 jours
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Brèves modifications de l'inventaire des symptômes
Délai: Un jour
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Un jour
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Modifications de l'inventaire de la dépression de Beck
Délai: Un jour
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Un jour
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Changements neuropsychiatriques
Délai: Un jour
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Un jour
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Changements neurologiques
Délai: Un jour
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Un jour
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La fréquence des crises change
Délai: 6 jours
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6 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du signal GRAS
Délai: Même jour
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Même jour
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Modification des décharges épileptiformes
Délai: Même jour
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Même jour
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Modification des décharges épileptiformes %
Délai: Même jour
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Même jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2014
Première publication (Estimé)
30 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BX001
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