- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02151175
Lav-intensitet fokuseret ultralydspulsering (LIFUP) til behandling af temporallapsepilepsi
12. april 2023 opdateret af: BrainSonix Inc.
LIFUP til behandling af temporallapsepilepsi
Vi agter at bruge fokuseret ultralyd til at stimulere eller undertrykke hjerneaktivitet hos patienter med epilepsi.
Vi antager, at fokuseret ultralyd er i stand til hjernestimulering eller undertrykkelse synlig med funktionel MR og ikke vil forårsage vævsskade.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med klinisk evidens fra deres diagnostiske evalueringer af unilateral hippocampus dysfunktion og epileptogenicitet.
- Forsøgspersoner med anfald, der har været modstandsdygtige over for behandling med mindst tre aktuelt markedsførte antiepileptika.
- Forsøgspersoner med epilepsi, som klart ville have gavn af kirurgisk indgreb.
- Forsøgspersoner, der er blevet tilbudt en ikke-dominant anterior-mesial temporallapsresektion som behandling for medicinrefraktær epilepsi.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en kognitiv eller psykiatrisk lidelse, der begrænser muligheden for at give informeret samtykke eller er ude af stand til at samarbejde med testen.
- Personer med demens, delirium og psykotiske symptomer. - Emner med ferromagnetiske materialer i hovedet.
- Personer med alvorlig hjertesygdom, øget intrakranielt tryk eller en TENS-enhed.
- Personer, der udviser primære generaliserede anfald eller pseudoseanfald.
- Personer, der har anfald sekundært til stoffer, alkohol, metabolisk sygdom eller progressiv degenerativ sygdom.
- Forsøgspersoner, der har oplevet status epilepticus i løbet af den 3-ugers basislinjeperiode forud for operationen.
- Forsøgspersoner (kvinder), der er gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: LIFUP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fravær af histologiske ændringer
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korte symptombeholdningsændringer
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Beck Depression Inventory ændringer
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Neuropsykiatriske ændringer
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Neurologiske ændringer
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Ændringer i hyppigheden af anfald
Tidsramme: 6 dage
|
6 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i FED-signal
Tidsramme: Samme dag
|
Samme dag
|
Ændring i epileptiforme udledninger
Tidsramme: Samme dag
|
Samme dag
|
Ændring i epileptiform udledning %
Tidsramme: Samme dag
|
Samme dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2014
Først opslået (Skøn)
30. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BX001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi, temporallap
-
Galderma R&DAktiv, ikke rekrutterendeTemporal udhulningForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekrutteringBilledundersøgelse af anatomiske variationer af den overfladiske temporale arterie (EVATSI) (EVATSI)Overfladisk temporal arterieFrankrig
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkendtAnterior Temporal Epilepsi | Anterior temporal lobektomi | AnsigtsopfattelseFrankrig
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetMotor færdigheder | Medicinsk Uddannelse | Bruger-computergrænseflade | Kliniske færdigheder | Temporal knogleDanmark
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetMotor færdigheder | Bruger-computergrænseflade | Studerende | Kliniske færdigheder | Temporal knogleDanmark
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtTemporal arteritis | Duplex af temporal arterie | Biopsi af temporal arterieIsrael
-
West China College of StomatologyAfsluttetAnatomi | Temporal Region Trauma
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMuskuloskeletale smerter | Kroniske nakkesmerter | Smertemodulering | Kortikal Plasticitet | Betinget smertemodulering | Temporal SummationKalkun
-
University Hospital, Strasbourg, FranceUkendt
Kliniske forsøg med LIFUP
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetSunde voksneForenede Stater
-
University of MichiganTilmelding efter invitationNeuromodulering af bevidst perception: Undersøgelse af thalamiske roller gennem ultralydsstimuleringThalamusForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekrutteringParkinsons sygdomForenede Stater
-
University of California, Los AngelesMedical University of South Carolina; Massachusetts General HospitalRekrutteringGeneraliseret angstlidelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesWellcome TrustTilmelding efter invitation
-
The University of Texas Health Science Center,...Ikke rekrutterer endnuDepressiv lidelse, majorForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageLav intensitet ultralyd Pulsarions
-
Baylor College of MedicineM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMild kognitiv svækkelse | Dyb hjernestimulation | Amnestisk mild kognitiv lidelse | Mild Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Casa Colina Hospital and Centers for HealthcareUCLA Department of Psychology; Tiny Blue Dot INC.AfsluttetTraumatisk hjerneskade | Bevidsthedsforstyrrelse | CVA (Cerebrovaskulær Accident) | Minimalt bevidst tilstand | Vegetativ tilstand | Thalamisk infarkt | Koma; Langvarig | Minimalt bevidst tilstand Plus | Minimalt bevidst tilstand minus | Anoksi, hjerneForenede Stater