Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav-intensitet fokuseret ultralydspulsering (LIFUP) til behandling af temporallapsepilepsi

5. august 2024 opdateret af: BrainSonix Inc.

LIFUP til behandling af temporallapsepilepsi

Vi agter at bruge fokuseret ultralyd til at stimulere eller undertrykke hjerneaktivitet hos patienter med epilepsi. Vi antager, at fokuseret ultralyd er i stand til hjernestimulering eller undertrykkelse synlig med funktionel MR og ikke vil forårsage vævsskade.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med klinisk evidens fra deres diagnostiske evalueringer af unilateral hippocampus dysfunktion og epileptogenicitet.
  • Forsøgspersoner med anfald, der har været modstandsdygtige over for behandling med mindst tre aktuelt markedsførte antiepileptika.
  • Forsøgspersoner med epilepsi, som klart ville have gavn af kirurgisk indgreb.
  • Forsøgspersoner, der er blevet tilbudt en ikke-dominant anterior-mesial temporallapsresektion som behandling for medicinrefraktær epilepsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en kognitiv eller psykiatrisk lidelse, der begrænser muligheden for at give informeret samtykke eller er ude af stand til at samarbejde med testen.
  • Personer med demens, delirium og psykotiske symptomer. - Emner med ferromagnetiske materialer i hovedet.
  • Personer med alvorlig hjertesygdom, øget intrakranielt tryk eller en TENS-enhed.
  • Personer, der udviser primære generaliserede anfald eller pseudoseanfald.
  • Personer, der har anfald sekundært til stoffer, alkohol, metabolisk sygdom eller progressiv degenerativ sygdom.
  • Forsøgspersoner, der har oplevet status epilepticus i løbet af den 3-ugers basislinjeperiode forud for operationen.
  • Forsøgspersoner (kvinder), der er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LIFUP
Enhed: LIFUP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fravær af histologiske ændringer
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korte symptombeholdningsændringer
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Beck Depression Inventory ændringer
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Neuropsykiatriske ændringer
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Neurologiske ændringer
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Ændringer i hyppigheden af ​​anfald
Tidsramme: 6 dage
6 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i FED-signal
Tidsramme: Samme dag
Samme dag
Ændring i epileptiforme udledninger
Tidsramme: Samme dag
Samme dag
Ændring i epileptiform udledning %
Tidsramme: Samme dag
Samme dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BrainSonix Inc.

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
Gerald J. & Dorothy R. Friedman Center for Lymphedema Research & Treatment

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2014

Først opslået (Anslået)

30. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BX001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi, temporallap

Kliniske forsøg med LIFUP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner