側頭葉てんかんの治療のための低強度焦点式超音波脈動 (LIFUP)
2023年4月12日 更新者:BrainSonix Inc.
側頭葉てんかんの治療のためのLIFUP
てんかん患者の脳活動を刺激または抑制するために集束超音波を使用する予定です。
集束超音波は、機能的 MRI で目に見える脳の刺激または抑制が可能であり、組織の損傷を引き起こさないという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -片側海馬機能障害およびてんかん原性の診断評価からの臨床的証拠を有する被験者。
- -現在販売されている少なくとも3つの抗てんかん薬による治療に抵抗性の発作のある被験者。
- -明らかに外科的介入の恩恵を受けるてんかんのある被験者。
- -投薬不応性てんかんの治療として、非優性前内側側頭葉切除を提供された被験者。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供する能力を制限する、またはテストに協力できない認知障害または精神障害のある被験者。
- 認知症、せん妄および精神病症状のある被験者。 - 頭部に強磁性体がある被験者。
- -重度の心臓病、頭蓋内圧の上昇、またはTENSユニットの被験者。
- -一次全般発作または偽発作を示す被験者。
- -薬物、アルコール、代謝性疾患または進行性変性疾患に二次的な発作を起こしている被験者。
- -手術前の3週間のベースライン期間中にてんかん重積を経験した被験者。
- 妊娠中の被験者(女性)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リフトアップ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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組織学的変化の欠如
時間枠:7日
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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簡単な症状 インベントリの変更
時間枠:1日
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1日
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ベックうつ病インベントリの変更
時間枠:1日
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1日
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神経精神医学的変化
時間枠:1日
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1日
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神経学的変化
時間枠:1日
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1日
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発作頻度の変化
時間枠:6日間
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6日間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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BOLD信号の変化
時間枠:同日
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同日
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てんかん放電の変化
時間枠:同日
|
同日
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てんかん放電の変化 %
時間枠:同日
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同日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (予想される)
2024年11月1日
研究の完了 (予想される)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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