Низкоинтенсивная сфокусированная ультразвуковая пульсация (LIFUP) для лечения височной эпилепсии
5 августа 2024 г. обновлено: BrainSonix Inc.
LIFUP для лечения височной эпилепсии
Мы намерены использовать сфокусированный ультразвук для стимуляции или подавления мозговой активности у пациентов с эпилепсией.
Мы предполагаем, что сфокусированный ультразвук способен стимулировать или подавлять мозг, видимый с помощью функциональной МРТ, и не вызывает повреждения тканей.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с клиническими данными диагностических оценок односторонней дисфункции гиппокампа и эпилептогенности.
- Субъекты с судорогами, которые не поддаются лечению по крайней мере тремя противоэпилептическими препаратами, имеющимися в настоящее время на рынке.
- Субъекты с эпилепсией, которым явно помогло бы хирургическое вмешательство.
- Субъекты, которым была предложена недоминантная передне-мезиальная резекция височной доли в качестве лечения рефрактерной к лекарствам эпилепсии.
Критерий исключения:
- Субъекты с когнитивным или психическим расстройством, которое ограничивает возможность дать информированное согласие или не может участвовать в тестировании.
- Субъекты с деменцией, делирием и психотическими симптомами. - Субъекты с ферромагнитными материалами в голове.
- Субъекты с тяжелым заболеванием сердца, повышенным внутричерепным давлением или блоком ЧЭНС.
- Субъекты, у которых проявляются первично-генерализованные припадки или псевдоприпадки.
- Субъекты, у которых судороги вторичны по отношению к наркотикам, алкоголю, нарушению обмена веществ или прогрессирующему дегенеративному заболеванию.
- Субъекты, которые испытали эпилептический статус в течение 3-недельного исходного периода до операции.
- Субъекты (женщины), которые беременны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЛИФУП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отсутствие гистологических изменений
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Краткие изменения в перечне симптомов
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Изменения в реестре депрессии Бека
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Нейропсихиатрические изменения
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Неврологические изменения
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Изменения частоты припадков
Временное ограничение: 6 дней
|
6 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение ЖИРНОГО сигнала
Временное ограничение: В тот же день
|
В тот же день
|
|
Изменение эпилептиформных разрядов
Временное ограничение: В тот же день
|
В тот же день
|
|
Изменение эпилептиформного разряда, %
Временное ограничение: В тот же день
|
В тот же день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BX001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .