Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkointenzivní fokusovaná ultrazvuková pulsace (LIFUP) pro léčbu epilepsie temporálního laloku

5. srpna 2024 aktualizováno: BrainSonix Inc.

LIFUP pro léčbu epilepsie temporálního laloku

Fokusovaný ultrazvuk hodláme využít ke stimulaci nebo potlačení mozkové aktivity u pacientů s epilepsií. Předpokládáme, že fokusovaný ultrazvuk je schopen mozkové stimulace nebo suprese viditelné pomocí funkční MRI a nezpůsobí poškození tkáně.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s klinickými důkazy z jejich diagnostických hodnocení jednostranné dysfunkce hipokampu a epileptogenicity.
  • Subjekty se záchvaty, které byly refrakterní na léčbu alespoň třemi antiepileptiky v současnosti prodávanými.
  • Subjekty s epilepsií, kterým by chirurgický zákrok jednoznačně prospěl.
  • Subjekty, kterým byla nabídnuta nedominantní resekce předního meziálního temporálního laloku jako léčba epilepsie refrakterní na léky.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s kognitivní nebo psychiatrickou poruchou, která omezuje schopnost dát informovaný souhlas nebo nejsou schopni spolupracovat při testování.
  • Subjekty s demencí, deliriem a psychotickými příznaky. - Subjekty s feromagnetickými materiály v hlavě.
  • Subjekty se závažným srdečním onemocněním, zvýšeným intrakraniálním tlakem nebo jednotkou TENS.
  • Subjekty, které vykazují primární generalizované záchvaty nebo pseudozáchvaty.
  • Subjekty, které mají záchvaty v důsledku drog, alkoholu, metabolického onemocnění nebo progresivního degenerativního onemocnění.
  • Jedinci, kteří prodělali status epilepticus během 3týdenního základního období před operací.
  • Subjekty (ženy), které jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LIFUP
Přístroj: LIFUP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Absence histologických změn
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stručný příznak Změny inventáře
Časové okno: 1 den
1 den
Beck Depression Inventář se mění
Časové okno: 1 den
1 den
Neuropsychiatrické změny
Časové okno: 1 den
1 den
Neurologické změny
Časové okno: 1 den
1 den
Změny frekvence záchvatů
Časové okno: 6 dní
6 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna signálu TUČNĚ
Časové okno: Stejný den
Stejný den
Změna epileptiformních výtoků
Časové okno: Stejný den
Stejný den
Změna epileptiformního výtoku %
Časové okno: Stejný den
Stejný den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BrainSonix Inc.

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles
Gerald J. & Dorothy R. Friedman Center for Lymphedema Research & Treatment

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BX001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epilepsie, temporální lalok

Klinické studie na LIFUP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit