Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågintensiv fokuserad ultraljudspulsering (LIFUP) för behandling av temporallobsepilepsi

5 augusti 2024 uppdaterad av: BrainSonix Inc.

LIFUP för behandling av temporallobsepilepsi

Vi avser att använda fokuserat ultraljud för att stimulera eller undertrycka hjärnaktivitet hos patienter med epilepsi. Vi antar att fokuserat ultraljud kan stimulera eller dämpa hjärnan synligt med funktionell MR och inte kommer att orsaka vävnadsskada.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med kliniska bevis från deras diagnostiska utvärderingar av unilateral hippocampus dysfunktion och epileptogenicitet.
  • Försökspersoner med anfall som har varit motståndskraftiga mot behandling med minst tre för närvarande marknadsförda antiepileptika.
  • Patienter med epilepsi som helt klart skulle ha nytta av kirurgisk ingrepp.
  • Försökspersoner som har erbjudits en icke-dominant anterior-mesial temporallobsresektion som behandling för läkemedelsrefraktär epilepsi.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med en kognitiv eller psykiatrisk störning som begränsar möjligheten att ge informerat samtycke eller inte kan samarbeta med testet.
  • Personer med demens, delirium och psykotiska symtom. - Föremål med ferromagnetiska material i huvudet.
  • Patienter med allvarlig hjärtsjukdom, ökat intrakraniellt tryck eller en TENS-enhet.
  • Patienter som uppvisar primära generaliserade anfall eller pseudoseanfall.
  • Försökspersoner som har anfall sekundära till droger, alkohol, metabola sjukdomar eller progressiv degenerativ sjukdom.
  • Patienter som har upplevt status epilepticus under den 3-veckors baslinjeperioden före operationen.
  • Försökspersoner (kvinnor) som är gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LIFUP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frånvaro av histologiska förändringar
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korta symptom Inventeringsförändringar
Tidsram: 1 dag
1 dag
Beck Depression Inventory förändringar
Tidsram: 1 dag
1 dag
Neuropsykiatriska förändringar
Tidsram: 1 dag
1 dag
Neurologiska förändringar
Tidsram: 1 dag
1 dag
Anfallsfrekvensen ändras
Tidsram: 6 dagar
6 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändra i FET-signal
Tidsram: Samma dag
Samma dag
Förändring i epileptiforma flytningar
Tidsram: Samma dag
Samma dag
Förändring i epileptiform flytning %
Tidsram: Samma dag
Samma dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2014

Första postat (Beräknad)

30 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera