Pulsação de Ultrassom Focada de Baixa Intensidade (LIFUP) para Tratamento de Epilepsia do Lobo Temporal
5 de agosto de 2024 atualizado por: BrainSonix Inc.
LIFUP para Tratamento da Epilepsia do Lobo Temporal
Pretendemos usar o ultrassom focalizado para estimular ou suprimir a atividade cerebral em pacientes com epilepsia.
Nossa hipótese é que o ultrassom focalizado é capaz de estimular ou suprimir o cérebro visível com ressonância magnética funcional e não causará danos aos tecidos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com evidências clínicas de suas avaliações diagnósticas de disfunção hipocampal unilateral e epileptogenicidade.
- Indivíduos com convulsões refratárias ao tratamento com pelo menos três drogas antiepilépticas atualmente comercializadas.
- Indivíduos com epilepsia que claramente se beneficiariam com a intervenção cirúrgica.
- Indivíduos aos quais foi oferecida uma ressecção do lobo temporal ântero-mesial não dominante como tratamento para epilepsia refratária à medicação.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com transtorno cognitivo ou psiquiátrico que limita a capacidade de dar consentimento informado ou são incapazes de cooperar com o teste.
- Indivíduos com demência, delirium e sintomas psicóticos. - Objetos com materiais ferromagnéticos na cabeça.
- Indivíduos com doença cardíaca grave, aumento da pressão intracraniana ou uma unidade TENS.
- Indivíduos que exibem convulsões generalizadas primárias ou pseudoconvulsões.
- Indivíduos que apresentam convulsões secundárias a drogas, álcool, doença metabólica ou doença degenerativa progressiva.
- Indivíduos que experimentaram estado de mal epiléptico durante o período basal de 3 semanas antes da operação.
- Sujeitos (mulheres) que estão grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LIFUP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ausência de alterações histológicas
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Breves alterações no inventário de sintomas
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Alterações no Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Alterações neuropsiquiátricas
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Alterações neurológicas
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Alterações na frequência das convulsões
Prazo: 6 dias
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6 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no sinal BOLD
Prazo: Mesmo dia
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Mesmo dia
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Alterações nas descargas epileptiformes
Prazo: Mesmo dia
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Mesmo dia
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Alteração na % de descarga epileptiforme
Prazo: Mesmo dia
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Mesmo dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimado)
30 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BX001
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