Matalaintensiteettinen fokusoitu ultraäänipulsaatio (LIFUP) ohimolohkon epilepsian hoitoon
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: BrainSonix Inc.
LIFUP ohimolohkon epilepsian hoitoon
Aiomme käyttää fokusoitua ultraääntä stimuloimaan tai tukahduttamaan aivotoimintaa epilepsiapotilailla.
Oletamme, että fokusoitu ultraääni pystyy stimuloimaan tai tukahduttamaan aivoja, mikä näkyy toiminnallisella MRI:llä, eikä aiheuta kudosvaurioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on kliinisiä todisteita yksipuolisista hippokampuksen toimintahäiriöistä ja epileptogeenisyydestä saatujen diagnostisten arvioiden perusteella.
- Potilaat, joilla on kohtauksia, jotka eivät ole kestäneet hoitoa vähintään kolmella tällä hetkellä markkinoilla olevalla epilepsialääkkeellä.
- Epilepsiapotilaat, jotka selvästi hyötyisivät kirurgisesta toimenpiteestä.
- Koehenkilöt, joille on tarjottu ei-dominoivaa anterior-mesiaalista ohimolohkon resektiota lääkitysresistentin epilepsian hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö, joka rajoittaa kykyä antaa tietoon perustuva suostumus tai jotka eivät pysty osallistumaan testaukseen.
- Potilaat, joilla on dementiaa, deliriumia ja psykoottisia oireita. - Kohteet, joiden päässä on ferromagneettista materiaalia.
- Potilaat, joilla on vakava sydänsairaus, kohonnut kallonsisäinen paine tai TENS-yksikkö.
- Koehenkilöt, joilla on primaarisia yleistyneitä kohtauksia tai pseudokohtauksia.
- Potilaat, joilla on huumeiden, alkoholin, aineenvaihduntasairauksien tai etenevän rappeuttavan sairauden aiheuttamia sekundaarisia kohtauksia.
- Koehenkilöt, joilla on ollut status epilepticus leikkausta edeltäneiden 3 viikon perusjakson aikana.
- Koehenkilöt (naiset), jotka ovat raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LIFUP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Histologisten muutosten puuttuminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyet oireluettelon muutokset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Beck Depression inventaario muuttuu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Neuropsykiatriset muutokset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Neurologiset muutokset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Kohtausten taajuus muuttuu
Aikaikkuna: 6 päivää
|
6 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos BOLD-signaalissa
Aikaikkuna: Samana päivänä
|
Samana päivänä
|
|
Muutos epileptiformisissa vuoteissa
Aikaikkuna: Samana päivänä
|
Samana päivänä
|
|
Epileptiformisen vuodon muutos %
Aikaikkuna: Samana päivänä
|
Samana päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BX001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .