Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalaintensiteettinen fokusoitu ultraäänipulsaatio (LIFUP) ohimolohkon epilepsian hoitoon

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: BrainSonix Inc.

LIFUP ohimolohkon epilepsian hoitoon

Aiomme käyttää fokusoitua ultraääntä stimuloimaan tai tukahduttamaan aivotoimintaa epilepsiapotilailla. Oletamme, että fokusoitu ultraääni pystyy stimuloimaan tai tukahduttamaan aivoja, mikä näkyy toiminnallisella MRI:llä, eikä aiheuta kudosvaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on kliinisiä todisteita yksipuolisista hippokampuksen toimintahäiriöistä ja epileptogeenisyydestä saatujen diagnostisten arvioiden perusteella.
  • Potilaat, joilla on kohtauksia, jotka eivät ole kestäneet hoitoa vähintään kolmella tällä hetkellä markkinoilla olevalla epilepsialääkkeellä.
  • Epilepsiapotilaat, jotka selvästi hyötyisivät kirurgisesta toimenpiteestä.
  • Koehenkilöt, joille on tarjottu ei-dominoivaa anterior-mesiaalista ohimolohkon resektiota lääkitysresistentin epilepsian hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö, joka rajoittaa kykyä antaa tietoon perustuva suostumus tai jotka eivät pysty osallistumaan testaukseen.
  • Potilaat, joilla on dementiaa, deliriumia ja psykoottisia oireita. - Kohteet, joiden päässä on ferromagneettista materiaalia.
  • Potilaat, joilla on vakava sydänsairaus, kohonnut kallonsisäinen paine tai TENS-yksikkö.
  • Koehenkilöt, joilla on primaarisia yleistyneitä kohtauksia tai pseudokohtauksia.
  • Potilaat, joilla on huumeiden, alkoholin, aineenvaihduntasairauksien tai etenevän rappeuttavan sairauden aiheuttamia sekundaarisia kohtauksia.
  • Koehenkilöt, joilla on ollut status epilepticus leikkausta edeltäneiden 3 viikon perusjakson aikana.
  • Koehenkilöt (naiset), jotka ovat raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LIFUP
Laite: LIFUP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Histologisten muutosten puuttuminen
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lyhyet oireluettelon muutokset
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Beck Depression inventaario muuttuu
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Neuropsykiatriset muutokset
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Neurologiset muutokset
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Kohtausten taajuus muuttuu
Aikaikkuna: 6 päivää
6 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos BOLD-signaalissa
Aikaikkuna: Samana päivänä
Samana päivänä
Muutos epileptiformisissa vuoteissa
Aikaikkuna: Samana päivänä
Samana päivänä
Epileptiformisen vuodon muutos %
Aikaikkuna: Samana päivänä
Samana päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BrainSonix Inc.

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles
Gerald J. & Dorothy R. Friedman Center for Lymphedema Research & Treatment

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BX001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epilepsia, ohimolohko

  • Harvard Medical School (HMS and HSDM)
    Valmis
    Rt-fMRI Neurofeedback ja AH skitsofreniassa
    Skitsofrenia | Audiovisuaaliset hallusinaatiot | Neurofeedback | Superior Temporal Gyrus
    Yhdysvallat
  • Hacettepe University
    Valmis
    Tunteen tarkkuuden ja kivun modulaatio
    Tuki- ja liikuntaelimistön kipu | Krooninen niskakipu | Kivun modulaatio | Kortikaalinen plastisuus | Ehdollinen kivun modulaatio | Temporal Summation
    Turkki
  • Beth Israel Deaconess Medical Center
    Rekrytointi
    Näkökentän puutteiden parantaminen noninvasiivisella aivostimulaatiolla
    Aivohalvaus | Heikkonäköinen | Näkökenttävika, oheislaite | Näkökenttävika Homonyymi Bilateral | Hemianopsia | Quadrantanopia | Kortikaalinen sokeus | Okcipital Lobe infarkti | Näkökenttien hemianopsia
    Yhdysvallat
  • University of Rochester
    Rochester Institute of Technology
    Rekrytointi
    Näköhäviön vaikutus navigointiin virtuaalitodellisuudessa
    Aivohalvaus, iskeeminen | Aivohalvaus Hemorraginen | Hemianopia, Homonyymi | Näkökenttävika, oheislaite | Hemianopsia | Hemianopia | Quadrantanopia | Okcipital Lobe infarkti | Hemianopsia, homonyymi | Osittainen näönmenetys | Quadrantanopsia
    Yhdysvallat
  • University of Rochester
    National Institutes of Health (NIH)
    Rekrytointi
    Näön kuntoutus takaraivohalvauksen jälkeen
    Aivohalvaus, iskeeminen | Aivohalvaus Hemorraginen | Näkökenttävika, oheislaite | Hemianopsia | Hemianopia | Quadrantanopia | Homonyymi hemianopia | Okcipital Lobe infarkti | Näkökenttien hemianopsia | Osittainen näönmenetys | Molempien silmien perifeerinen näkökenttävika | Oheislaitteen näkökenttävika | Homonyymi hemianopsia ja muut ehdot
    Yhdysvallat
  • University of Rochester
    Ei vielä rekrytointia
    Visuaalisen käsittelyn ymmärtäminen takaraivohalvauksen jälkeen
    Aivohalvaus, iskeeminen | Hemianopia, Homonyymi | Hemianopia | Quadrantanopia | Kortikaalinen sokeus | Okcipital Lobe infarkti | Osittainen näönmenetys | Molempien silmien perifeerinen näkökenttävika | Näkemys; Tappio, molemmat silmät | Aivohalvaus - takaraivoinfarkti

Kliiniset tutkimukset LIFUP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa