低强度聚焦超声脉冲 (LIFUP) 治疗颞叶癫痫
2024年8月5日 更新者：BrainSonix Inc.
LIFUP 治疗颞叶癫痫
我们打算使用聚焦超声来刺激或抑制癫痫患者的大脑活动。
我们假设聚焦超声能够刺激或抑制功能性 MRI 可见的大脑，并且不会造成组织损伤。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 从单侧海马功能障碍和致癫痫性的诊断评估中获得临床证据的受试者。
- 使用至少三种目前上市的抗癫痫药物难以治疗的癫痫发作受试者。
- 明显受益于手术干预的癫痫患者。
- 已接受非显性前内侧颞叶切除术作为药物难治性癫痫治疗的受试者。
排除标准：
- 患有认知或精神障碍的受试者，限制了给予知情同意的能力或无法配合测试。
- 患有痴呆、精神错乱和精神病症状的受试者。 - 头部有铁磁材料的对象。
- 患有严重心脏病、颅内压升高或 TENS 单位的受试者。
- 表现出原发性全身性癫痫发作或假性癫痫发作的受试者。
- 继发于药物、酒精、代谢疾病或进行性退行性疾病的癫痫发作的受试者。
- 在手术前 3 周的基线期间经历过癫痫持续状态的受试者。
- 怀孕的受试者（女性）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：丽芙普
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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没有组织学变化
大体时间：7天
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
简要症状清单变化
大体时间：1天
|
1天
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|
贝克抑郁量表变化
大体时间：1天
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1天
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神经精神变化
大体时间：1天
|
1天
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神经变化
大体时间：1天
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1天
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癫痫发作频率变化
大体时间：6天
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6天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
大胆信号的变化
大体时间：同一天
|
同一天
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癫痫样放电的变化
大体时间：同一天
|
同一天
|
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癫痫样放电变化 %
大体时间：同一天
|
同一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月28日
首次发布 (估计的)
2014年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月5日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.