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Niedrigintensive fokussierte Ultraschallpulsation (LIFUP) zur Behandlung von Temporallappenepilepsie

5. August 2024 aktualisiert von: BrainSonix Inc.

LIFUP zur Behandlung von Temporallappenepilepsie

Wir beabsichtigen, mit fokussiertem Ultraschall die Gehirnaktivität bei Patienten mit Epilepsie zu stimulieren oder zu unterdrücken. Wir gehen davon aus, dass fokussierter Ultraschall in der Lage ist, das Gehirn zu stimulieren oder zu unterdrücken, was mit funktioneller MRT sichtbar ist, und keine Gewebeschäden verursacht.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit klinischen Beweisen aus ihren diagnostischen Bewertungen einer einseitigen Hippocampus-Dysfunktion und Epileptogenität.
  • Patienten mit Anfällen, die auf eine Behandlung mit mindestens drei derzeit vermarkteten Antiepileptika nicht ansprachen.
  • Probanden mit Epilepsie, die eindeutig von einem chirurgischen Eingriff profitieren würden.
  • Probanden, denen eine nicht dominante anterior-mesiale Temporallappenresektion als Behandlung für medikamentenrefraktäre Epilepsie angeboten wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit einer kognitiven oder psychiatrischen Störung, die die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung einschränkt oder die nicht in der Lage sind, mit dem Test zusammenzuarbeiten.
  • Personen mit Demenz, Delirium und psychotischen Symptomen. - Subjekte mit ferromagnetischen Materialien im Kopf.
  • Patienten mit schwerer Herzerkrankung, erhöhtem Hirndruck oder einem TENS-Gerät.
  • Patienten, die primäre generalisierte Anfälle oder Pseudoanfälle aufweisen.
  • Patienten mit Anfällen infolge von Drogen, Alkohol, Stoffwechselerkrankungen oder fortschreitenden degenerativen Erkrankungen.
  • Probanden, die während der 3-wöchigen Basisperiode vor der Operation einen Status epilepticus hatten.
  • Probanden (Frauen), die schwanger sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LIFUP
Gerät: LIFUP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fehlen histologischer Veränderungen
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kurze Änderungen des Symptomverzeichnisses
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Änderungen im Beck-Depressions-Inventar
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Neuropsychiatrische Veränderungen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Neurologische Veränderungen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Die Anfallshäufigkeit ändert sich
Zeitfenster: 6 Tage
6 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des BOLD-Signals
Zeitfenster: Gleicher Tag
Gleicher Tag
Veränderung der epileptiformen Entladungen
Zeitfenster: Gleicher Tag
Gleicher Tag
Änderung der epileptiformen Entladung %
Zeitfenster: Gleicher Tag
Gleicher Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BrainSonix Inc.

Mitarbeiter

University of California, Los Angeles
Gerald J. & Dorothy R. Friedman Center for Lymphedema Research & Treatment

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BX001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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