전립선암 환자의 2세대 저분자량 PSMA 기반 PET 방사성 추적자 18F-DCFPyL에 대한 연구

포함 기준:

• 환자는 다음 포함 기준이 모두 충족되는 경우에만 이 프로토콜에 등록할 수 있습니다.

  1. 18세 이상
  2. 전립선암의 조직학적 확인
  3. 해부학적 영상(CT, MRI 또는 ​​초음파), 뼈 신티그래피, 18F-불화나트륨 PET 또는 18F-FDG PET에서 입증된 새로운 또는 진행성 전이성 질환의 방사선학적 증거
  4. PSA ≥ 1.0ng/mL
  5. 용량이 ≥ 1주 동안 안정적이면 안드로겐 차단 요법을 받을 수 있습니다.
  6. 혈소판 수 > 50,000/mm3
  7. 호중구 수 > 1,000/mm3
  8. 환자는 프로토콜을 준수하고 필요한 연구 방문을 할 수 있는 지리적 근접성 내에 있는 이니셔티브 및 수단을 가지고 있는 것으로 연구자에 의해 판단됩니다.
  9. 환자 또는 그 법적 대리인은 모든 연구 관련 절차의 시작에 대해 서면 동의서를 읽고 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 다음 중 하나에 해당하는 환자는 등록에서 제외됩니다.

  1. Karnovsky 성능 상태 < 60
  2. 부적절한 정맥 접근(연구 약물 주입 및 PK 혈액 샘플링을 위해 각각 2개의 팔주위 또는 동등한 정맥 접근 부위가 필요함)
  3. 환자는 지난 3개월(Pd-103 이식의 경우) 또는 12개월(I-125 이식의 경우) 내에 영구 전립선 근접 치료 이식을 받았습니다.
  4. 연구 등록 전 물리적 반감기 5일 이내에 방사성 동위원소 투여
  5. 혈청 크레아티닌 > 정상 상한치의 3배
  6. 총 빌리루빈 > 정상 상한치의 3배
  7. 간 아미노전이효소 > 정상 상한치의 5배
  8. 환자는 연구 방사성 추적자 투여 전 30일 이내에 조사 약물, 조사 생물학적 제제 또는 조사 치료 장치로 치료를 받았습니다.
  9. 연구 방사성 추적자 투여 전 2주 이내의 이전 방사선 요법 또는 화학 요법(세척은 약물의 1반감기 또는 2주 중 가장 긴 기간임).
  10. 피부 기저 세포 암종을 제외한 3년 이내에 다른 악성 종양의 이전 병력.