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태국 적십자사 HIV 모자 감염 예방(TRCS PMTCT) 프로그램

2021년 7월 8일 업데이트: Thai Red Cross AIDS Research Centre

태국 적십자 에이즈 연구 센터

HIV의 모자간 전염(PMTCT) 예방을 위한 고활성 항레트로바이러스 치료(HAART)의 안전성과 효능을 평가하기 위해

연구 개요

상세 설명

  1. 태국 적십자사 PMTCT(TRCS PMTCT) 프로그램에서 HAART를 요청하는 HIV 감염 임산부의 특성 설명
  2. HAART를 받은 HIV 감염 임산부의 임신 결과에 대한 불리한 결과를 연구하기 위해
  3. 임신 중에 HAART를 받은 여성에게서 태어난 영아의 부작용 연구
  4. HAART 관련 독성 및 주산기 HIV 전파에 대한 위험 요소를 평가하기 위해
  5. 중소득 국가에서 HIV 감염 임산부를 위한 돌봄 시범 모델 확립

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 TRCS PMTCT 프로그램에서 HAART를 요청하는 HIV 감염 임산부입니다. 이 임산부들은 2004년 4월부터 TRCS PMTCT 프로그램에 등록된 태국 전역의 30개 병원에서 의료 팀의 관리를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

다음 기준을 모두 충족하는 지원자는 연구에 등록할 자격이 있는 것으로 간주됩니다.

  1. HIV에 감염된 임산부(병원에서 정의한 대로)
  2. 프로토콜에 따라 HAART 시작을 선택하고 다른 의료 시스템에서 제공하는 항레트로바이러스 치료를 받고 싶지 않음
  3. 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오. 글을 읽을 수 없는 사람은 연구 직원이 동의서를 읽어주고 엄지손가락 지문을 사용하여 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  4. 계획된 연구 기간에 대한 후속 조치 가능성

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 지원자는 연구에서 제외됩니다.

1. 표준 관행에 따른 면담 및 신체 검사를 통해 치료 의사의 판단에 따라 연구 프로토콜 준수 또는 투약 능력을 방해하거나 금기 사항이 될 의료 또는 정신 장애의 병력이 있는 사람 동의.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV에 감염된 임산부
기간: 18개월
프로토콜에 따라 HAART 시작을 선택하고 다른 의료 시스템에서 제공하는 항레트로바이러스 치료를 받고 싶지 않음
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TRCS PMTCT

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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