Program Thajského Červeného kříže pro prevenci přenosu HIV z matky na dítě (TRCS PMTCT)
8. července 2021 aktualizováno: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Centrum pro výzkum AIDS thajského Červeného kříže
Posoudit bezpečnost a účinnost vysoce aktivní antiretrovirové léčby (HAART) pro prevenci přenosu HIV z matky na dítě (PMTCT)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
- Popsat charakteristiky těhotných žen infikovaných HIV, které žádají HAART z programu PMTCT (TRCS PMTCT) společnosti Thajského Červeného kříže
- Studovat nepříznivé výsledky těhotenství u těhotných žen infikovaných HIV, které dostávají HAART
- Studovat nežádoucí účinky u kojenců narozených ženám, které dostávají HAART během těhotenství
- Vyhodnotit rizikové faktory pro toxicitu související s HAART a pro perinatální přenos HIV
- Vytvořit pilotní model péče o těhotné ženy infikované HIV v zemi se středními příjmy
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie budou těhotné ženy infikované HIV, které požádají o HAART z programu TRCS PMTCT.
Tyto těhotné ženy budou v péči zdravotních týmů ve 30 nemocnicích po celém Thajsku, které se od dubna 2004 zaregistrovaly v programu TRCS PMTCT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dobrovolníci splňující všechna následující kritéria budou považováni za způsobilé pro zápis do studie:
- těhotné ženy infikované HIV (jak je definováno nemocnicí)
- Zvolte zahájení HAART podle protokolu a nechcete dostávat antiretrovirovou léčbu poskytovanou jinými systémy zdravotní péče
- Pochopte studii a podepište formulář informovaného souhlasu. Osobám, které neumějí číst, si pracovníci studie přečtou formulář souhlasu a mohou dát informovaný souhlas pomocí otisku palce.
- Dostupnost pro sledování po plánovanou dobu studia
Kritéria vyloučení:
Dobrovolníci splňující kterékoli z následujících kritérií budou ze studie vyloučeni:
1.Osoby, které mají v anamnéze lékařskou nebo psychiatrickou poruchu při pohovoru a fyzickém vyšetření podle standardních postupů, které by podle úsudku ošetřujícího lékaře narušovaly nebo sloužily jako kontraindikace k dodržování protokolu studie nebo schopnosti poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těhotné ženy infikované HIV
Časové okno: 18 měsíců
|
Zvolte zahájení HAART podle protokolu a nechcete dostávat antiretrovirovou léčbu poskytovanou jinými systémy zdravotní péče
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2014
První zveřejněno (ODHAD)
30. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TRCS PMTCT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .