Programa da Sociedade da Cruz Vermelha Tailandesa de Prevenção da Transmissão do HIV de Mãe para Filho (TRCS PTV)
8 de julho de 2021 atualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre
O Centro de Pesquisa de AIDS da Cruz Vermelha Tailandesa
Avaliar a segurança e a eficácia do Tratamento Anti-Retroviral Altamente Ativo (HAART) para a Prevenção da Transmissão Vertical do HIV (PMTCT)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
- Descrever as características de mulheres grávidas infectadas pelo HIV que solicitam HAART do programa PMTCT da Sociedade da Cruz Vermelha Tailandesa (TRCS PMTCT)
- Estudar os resultados adversos da gravidez entre mulheres grávidas infectadas pelo HIV que recebem HAART
- Estudar eventos adversos em lactentes nascidos de mulheres que receberam HAART durante a gravidez
- Avaliar fatores de risco para toxicidade relacionada à HAART e para transmissão perinatal do HIV
- Estabelecer o modelo piloto de atendimento a gestantes infectadas pelo HIV em país de renda média
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Tailândia, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo serão mulheres grávidas infectadas pelo HIV que solicitarem HAART do programa TRCS PTV.
Essas mulheres grávidas estarão sob os cuidados das equipes de saúde em 30 hospitais em toda a Tailândia que se inscreveram no programa TRCS PMTCT desde abril de 2004
Descrição
Critério de inclusão:
Os voluntários que atenderem a todos os critérios a seguir serão considerados elegíveis para inscrição no estudo:
- Gestantes infectadas pelo HIV (conforme definido pelo hospital)
- Optou por iniciar HAART de acordo com o protocolo e não deseja receber tratamento antirretroviral fornecido por outros sistemas de saúde
- Entenda o estudo e assine o formulário de consentimento informado. As pessoas que não sabem ler terão o formulário de consentimento lido por uma equipe do estudo e podem dar consentimento informado usando impressão digital.
- Disponibilidade para acompanhamento durante a duração planejada do estudo
Critério de exclusão:
Os voluntários que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos do estudo:
1. Pessoas com histórico de distúrbio médico ou psiquiátrico por entrevista e exame físico de acordo com as práticas padrão, que, a critério do médico assistente, interfeririam ou serviriam como contra-indicação para a adesão ao protocolo do estudo ou capacidade de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mulheres grávidas infectadas pelo HIV
Prazo: 18 meses
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Optou por iniciar HAART de acordo com o protocolo e não deseja receber tratamento antirretroviral fornecido por outros sistemas de saúde
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TRCS PMTCT
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