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タイ赤十字社のHIVの母子感染防止(TRCS PMTCT)プログラム

2021年7月8日 更新者:Thai Red Cross AIDS Research Centre

タイ赤十字エイズ研究センター

HIVの母子感染予防(PMTCT)のための高活性抗レトロウイルス治療(HAART)の安全性と有効性を評価する

調査の概要

詳細な説明

  1. タイ赤十字社 PMTCT (TRCS PMTCT) プログラムから HAART を要請する HIV 感染妊婦の特徴を説明する
  2. HAART を受けた HIV 感染妊婦の妊娠の有害転帰を研究する
  3. 妊娠中に HAART を受けた女性から生まれた乳児の有害事象を研究する
  4. HAART関連毒性および周産期HIV感染の危険因子を評価する
  5. 中所得国におけるHIV感染妊婦のケアのパイロットモデルを確立する

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bangkok
      • Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~50年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、TRCS PMTCT プログラムから HAART を要求する HIV に感染した妊婦です。 これらの妊婦は、2004 年 4 月から TRCS PMTCT プログラムに登録されているタイ全土の 30 の病院の医療チームの管理下に置かれます。

説明

包含基準:

以下の基準をすべて満たすボランティアは、研究への登録資格があると見なされます。

  1. HIVに感染した妊婦(病院の定義による)
  2. プロトコルに従ってHAARTを開始することを選択し、他のヘルスケアシステムによって提供される抗レトロウイルス治療を受けることを望まない
  3. 研究を理解し、インフォームド コンセント フォームに署名します。 文字が読めない人は、研究スタッフが同意書を読んでもらい、拇印を使ってインフォームド コンセントを与えることができます。
  4. 計画された研究期間中のフォローアップの利用可能性

除外基準:

次の基準のいずれかを満たすボランティアは、研究から除外されます。

1.標準的な慣行に従った面接および身体検査による医学的または精神医学的障害の病歴があり、担当医の判断で、研究プロトコルの遵守または与える能力を妨げたり、禁忌となる人インフォームドコンセント。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIVに感染した妊婦
時間枠:18ヶ月
プロトコルに従ってHAARTを開始することを選択し、他のヘルスケアシステムによって提供される抗レトロウイルス治療を受けることを望まない
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月8日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TRCS PMTCT

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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