Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Zapobiegania Przenoszeniu HIV z Matki Na Dziecko Tajskiego Czerwonego Krzyża (TRCS PMTCT).

8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Centrum Badań nad AIDS Tajskiego Czerwonego Krzyża

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności wysoce aktywnego leczenia przeciwretrowirusowego (HAART) w zapobieganiu przenoszeniu wirusa HIV z matki na dziecko (PMTCT)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Aby opisać charakterystykę kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV, które proszą o HAART z programu PMTCT (TRCS PMTCT) Tajskiego Czerwonego Krzyża
  2. Zbadanie niekorzystnych wyników ciąży wśród kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV, które otrzymują HAART
  3. Badanie zdarzeń niepożądanych u niemowląt urodzonych przez kobiety, które otrzymywały HAART w czasie ciąży
  4. Ocena czynników ryzyka toksyczności związanej z HAART i okołoporodowej transmisji wirusa HIV
  5. Ustanowienie pilotażowego modelu opieki nad ciężarnymi kobietami zakażonymi wirusem HIV w kraju o średnich dochodach

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją będą kobiety w ciąży zakażone wirusem HIV, które zażądają HAART z programu TRCS PMTCT. Te kobiety w ciąży będą pod opieką zespołów opieki zdrowotnej w 30 szpitalach w całej Tajlandii, które zarejestrowały się w programie TRCS PMTCT od kwietnia 2004 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ochotnicy spełniający wszystkie poniższe kryteria zostaną uznani za kwalifikujących się do udziału w badaniu:

  1. Kobiety w ciąży zakażone wirusem HIV (zgodnie z definicją szpitala)
  2. Zdecyduj się rozpocząć HAART zgodnie z protokołem i nie chcesz otrzymywać leczenia antyretrowirusowego zapewnianego przez inne systemy opieki zdrowotnej
  3. Zapoznaj się z treścią badania i podpisz formularz świadomej zgody. Osoby, które nie potrafią czytać, otrzymają formularz zgody odczytany przez personel badawczy i mogą wyrazić świadomą zgodę za pomocą odcisku kciuka.
  4. Dostępność do kontynuacji przez planowany czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

Ochotnicy spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni z badania:

1. Osoby, u których na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego zgodnie ze standardowymi praktykami stwierdzono w wywiadzie zaburzenie medyczne lub psychiatryczne, które w ocenie lekarza prowadzącego mogłoby przeszkadzać lub służyć jako przeciwwskazanie do przestrzegania protokołu badania lub zdolności do udzielania świadoma zgoda.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kobiety w ciąży zakażone wirusem HIV
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zdecyduj się rozpocząć HAART zgodnie z protokołem i nie chcesz otrzymywać leczenia antyretrowirusowego zapewnianego przez inne systemy opieki zdrowotnej
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRCS PMTCT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj