- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02151838
Program Zapobiegania Przenoszeniu HIV z Matki Na Dziecko Tajskiego Czerwonego Krzyża (TRCS PMTCT).
Centrum Badań nad AIDS Tajskiego Czerwonego Krzyża
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
- Aby opisać charakterystykę kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV, które proszą o HAART z programu PMTCT (TRCS PMTCT) Tajskiego Czerwonego Krzyża
- Zbadanie niekorzystnych wyników ciąży wśród kobiet w ciąży zakażonych wirusem HIV, które otrzymują HAART
- Badanie zdarzeń niepożądanych u niemowląt urodzonych przez kobiety, które otrzymywały HAART w czasie ciąży
- Ocena czynników ryzyka toksyczności związanej z HAART i okołoporodowej transmisji wirusa HIV
- Ustanowienie pilotażowego modelu opieki nad ciężarnymi kobietami zakażonymi wirusem HIV w kraju o średnich dochodach
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ochotnicy spełniający wszystkie poniższe kryteria zostaną uznani za kwalifikujących się do udziału w badaniu:
- Kobiety w ciąży zakażone wirusem HIV (zgodnie z definicją szpitala)
- Zdecyduj się rozpocząć HAART zgodnie z protokołem i nie chcesz otrzymywać leczenia antyretrowirusowego zapewnianego przez inne systemy opieki zdrowotnej
- Zapoznaj się z treścią badania i podpisz formularz świadomej zgody. Osoby, które nie potrafią czytać, otrzymają formularz zgody odczytany przez personel badawczy i mogą wyrazić świadomą zgodę za pomocą odcisku kciuka.
- Dostępność do kontynuacji przez planowany czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
Ochotnicy spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni z badania:
1. Osoby, u których na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego zgodnie ze standardowymi praktykami stwierdzono w wywiadzie zaburzenie medyczne lub psychiatryczne, które w ocenie lekarza prowadzącego mogłoby przeszkadzać lub służyć jako przeciwwskazanie do przestrzegania protokołu badania lub zdolności do udzielania świadoma zgoda.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kobiety w ciąży zakażone wirusem HIV
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zdecyduj się rozpocząć HAART zgodnie z protokołem i nie chcesz otrzymywać leczenia antyretrowirusowego zapewnianego przez inne systemy opieki zdrowotnej
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRCS PMTCT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .