Thai Røde Kors Society Prevention of Mother-to-Child Transmission of HIV (TRCS PMTCT) Program
8. juli 2021 oppdatert av: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Thai Røde Kors AIDS Research Center
For å vurdere sikkerheten og effekten av høyaktiv antiretroviral behandling (HAART) for forebygging av mor-til-barn-overføring av HIV (PMTCT)
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
- For å beskrive kjennetegn ved HIV-infiserte gravide kvinner som ber om HAART fra Thai Red Cross Society PMTCT (TRCS PMTCT)-programmet
- For å studere uønskede graviditetsutfall blant HIV-infiserte gravide kvinner som får HAART
- For å studere bivirkninger hos spedbarn født av kvinner som får HAART under graviditet
- For å evaluere risikofaktorer for HAART-relaterte toksisiteter og for perinatal HIV-overføring
- Å etablere pilotmodellen for omsorg for HIV-infiserte gravide kvinner i mellominntektsland
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 50 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil være HIV-infiserte gravide kvinner som ber om HAART fra TRCS PMTCT-programmet.
Disse gravide kvinnene vil være under omsorg av helseteamene på 30 sykehus over hele Thailand som har registrert seg hos TRCS PMTCT-programmet siden april 2004
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Frivillige som oppfyller alle følgende kriterier vil bli vurdert som kvalifisert for påmelding i studiet:
- HIV-infiserte gravide kvinner (som definert av sykehuset)
- Velg å starte HAART i henhold til protokoll og ønsker ikke å motta antiretroviral behandling gitt av de andre helsevesenet
- Forstå studien og signer skjemaet for informert samtykke. Personer som ikke kan lese vil få samtykkeskjemaet lest opp av en studiepersonell, og de kan gi informert samtykke ved å bruke tommelavtrykk.
- Tilgjengelighet for oppfølging i planlagt studietid
Ekskluderingskriterier:
Frivillige som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:
1. Personer som har en historie med en medisinsk eller psykiatrisk lidelse ved intervju og fysisk undersøkelse i henhold til standard praksis, som etter den behandlende legens vurdering vil forstyrre eller tjene som kontraindikasjon for overholdelse av studieprotokollen eller evnen til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-smittede gravide
Tidsramme: 18 måneder
|
Velg å starte HAART i henhold til protokoll og ønsker ikke å motta antiretroviral behandling gitt av de andre helsevesenet
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
30. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TRCS PMTCT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .