Programmet for forebyggelse af mor-til-barn-overførsel af HIV (TRCS PMTCT) af Thai Røde Kors Society
8. juli 2021 opdateret af: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Thai Røde Kors AIDS Research Center
At vurdere sikkerheden og effektiviteten af højaktiv antiretroviral behandling (HAART) til forebyggelse af mor-til-barn-transmission af HIV (PMTCT)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
- At beskrive karakteristika for HIV-inficerede gravide kvinder, der anmoder om HAART fra Thai Red Cross Society PMTCT (TRCS PMTCT) program
- At studere uønskede graviditetsudfald blandt HIV-inficerede gravide kvinder, der modtager HAART
- At studere bivirkninger hos spædbørn født af kvinder, der får HAART under graviditeten
- At evaluere risikofaktorer for HAART-relaterede toksiciteter og for perinatal HIV-transmission
- At etablere pilotmodellen for pleje af HIV-smittede gravide kvinder i mellemindkomstland
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 50 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil være HIV-inficerede gravide kvinder, som anmoder om HAART fra TRCS PMTCT-programmet.
Disse gravide kvinder vil være under pleje af sundhedsteamene på 30 hospitaler i hele Thailand, som har registreret sig i TRCS PMTCT-programmet siden april 2004
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Frivillige, der opfylder alle følgende kriterier, vil blive betragtet som kvalificerede til at blive tilmeldt undersøgelsen:
- HIV-smittede gravide kvinder (som defineret af hospitalet)
- Vælg at starte HAART i henhold til protokol og ønsker ikke at modtage antiretroviral behandling fra de andre sundhedssystemer
- Forstå undersøgelsen og underskriv informeret samtykkeformular. Personer, der ikke kan læse, vil få samtykkeerklæringen læst op af en undersøgelsesmedarbejder, og de kan give informeret samtykke ved at bruge tommelfingeraftryk.
- Tilgængelighed for opfølgning i den planlagte studietid
Ekskluderingskriterier:
Frivillige, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:
1. Personer, som har en historie med en medicinsk eller psykiatrisk lidelse ved samtale og fysisk undersøgelse i henhold til standardpraksis, som efter den behandlende læges vurdering ville forstyrre eller tjene som kontraindikation for overholdelse af undersøgelsesprotokollen eller evnen til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-smittede gravide
Tidsramme: 18 måneder
|
Vælg at starte HAART i henhold til protokol og ønsker ikke at modtage antiretroviral behandling fra de andre sundhedssystemer
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2014
Først opslået (SKØN)
30. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TRCS PMTCT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .