Thai Red Cross Society Prevention of Mother-To-Child Transmission of HIV (TRCS PMTCT) Program
8 juli 2021 uppdaterad av: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Thai Röda Korsets AIDS Research Center
Att bedöma säkerheten och effekten av högaktiv antiretroviral behandling (HAART) för att förhindra överföring av HIV (PMTCT) från mor till barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
- För att beskriva egenskaper hos HIV-infekterade gravida kvinnor som begär HAART från Thai Red Cross Society PMTCT (TRCS PMTCT)-programmet
- Att studera negativa graviditetsutfall bland HIV-infekterade gravida kvinnor som får HAART
- Att studera biverkningar hos spädbarn födda av kvinnor som får HAART under graviditeten
- Att utvärdera riskfaktorer för HAART-relaterade toxiciteter och för perinatal HIV-överföring
- Att etablera pilotmodellen för vård av HIV-smittade gravida kvinnor i medelinkomstländer
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 50 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att vara HIV-infekterade gravida kvinnor som begär HAART från TRCS PMTCT-programmet.
Dessa gravida kvinnor kommer att vara under vård av hälsovårdsteamen på 30 sjukhus i hela Thailand som har registrerat sig för TRCS PMTCT-programmet sedan april 2004
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Volontärer som uppfyller alla följande kriterier kommer att anses vara kvalificerade för registrering i studien:
- HIV-infekterade gravida kvinnor (enligt definitionen av sjukhuset)
- Välj att starta HAART enligt protokoll och vill inte få antiretroviral behandling från andra sjukvårdssystem
- Förstå studien och underteckna formuläret för informerat samtycke. Personer som inte kan läsa kommer att få samtyckesformuläret uppläst av en studiepersonal och de kan ge informerat samtycke genom att använda tumavtryck.
- Tillgänglighet för uppföljning under den planerade studietiden
Exklusions kriterier:
Volontärer som uppfyller något av följande kriterier kommer att exkluderas från studien:
1. Personer som har en historia av en medicinsk eller psykiatrisk störning genom intervju och fysisk undersökning enligt standardpraxis, som enligt den behandlande läkarens bedömning skulle störa eller fungera som en kontraindikation för att följa studieprotokollet eller förmågan att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HIV-smittade gravida kvinnor
Tidsram: 18 månader
|
Välj att starta HAART enligt protokoll och vill inte få antiretroviral behandling från andra sjukvårdssystem
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2014
Första postat (UPPSKATTA)
30 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TRCS PMTCT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .