- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02151838
Het programma ter voorkoming van de overdracht van HIV van moeder op kind (TRCS PMTCT) van het Thaise Rode Kruis
Het AIDS-onderzoekscentrum van het Thaise Rode Kruis
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
- Kenmerken beschrijven van HIV-geïnfecteerde zwangere vrouwen die HAART aanvragen bij het PMTCT-programma (TRCS PMTCT) van het Thaise Rode Kruis
- Ongunstige zwangerschapsuitkomsten bestuderen bij HIV-geïnfecteerde zwangere vrouwen die HAART krijgen
- Om bijwerkingen te bestuderen bij baby's van vrouwen die HAART krijgen tijdens de zwangerschap
- Om risicofactoren voor HAART-gerelateerde toxiciteiten en voor perinatale HIV-overdracht te evalueren
- Het opzetten van een proefmodel voor de zorg voor hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen in een land met een gemiddeld inkomen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrijwilligers die aan alle volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek:
- HIV-geïnfecteerde zwangere vrouwen (zoals gedefinieerd door het ziekenhuis)
- Kies ervoor om HAART volgens protocol te starten en geen antiretrovirale behandeling van de andere zorgstelsels te willen ontvangen
- Begrijp het onderzoek en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming. Personen die niet kunnen lezen, zullen het toestemmingsformulier laten voorlezen door een onderzoeksmedewerker en zij kunnen geïnformeerde toestemming geven door middel van een duimafdruk.
- Beschikbaarheid voor opvolging voor de geplande studieduur
Uitsluitingscriteria:
Vrijwilligers die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:
1.Personen met een voorgeschiedenis van een medische of psychiatrische stoornis die volgens standaardpraktijken door middel van een interview en lichamelijk onderzoek, naar het oordeel van de behandelend arts, zou interfereren met of een contra-indicatie zou vormen voor het naleven van het onderzoeksprotocol of het vermogen om geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV-geïnfecteerde zwangere vrouwen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Kies ervoor om HAART volgens protocol te starten en geen antiretrovirale behandeling van de andere zorgstelsels te willen ontvangen
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TRCS PMTCT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .