Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het programma ter voorkoming van de overdracht van HIV van moeder op kind (TRCS PMTCT) van het Thaise Rode Kruis

8 juli 2021 bijgewerkt door: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Het AIDS-onderzoekscentrum van het Thaise Rode Kruis

Om de veiligheid en werkzaamheid van zeer actieve antiretrovirale behandeling (HAART) voor de preventie van moeder-op-kind-overdracht van HIV (PMTCT) te beoordelen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Kenmerken beschrijven van HIV-geïnfecteerde zwangere vrouwen die HAART aanvragen bij het PMTCT-programma (TRCS PMTCT) van het Thaise Rode Kruis
  2. Ongunstige zwangerschapsuitkomsten bestuderen bij HIV-geïnfecteerde zwangere vrouwen die HAART krijgen
  3. Om bijwerkingen te bestuderen bij baby's van vrouwen die HAART krijgen tijdens de zwangerschap
  4. Om risicofactoren voor HAART-gerelateerde toxiciteiten en voor perinatale HIV-overdracht te evalueren
  5. Het opzetten van een proefmodel voor de zorg voor hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen in een land met een gemiddeld inkomen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit HIV-geïnfecteerde zwangere vrouwen die HAART aanvragen bij het TRCS PMTCT-programma. Deze zwangere vrouwen zullen worden verzorgd door de zorgteams in 30 ziekenhuizen in heel Thailand die zich sinds april 2004 hebben geregistreerd bij het TRCS PMTCT-programma.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrijwilligers die aan alle volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek:

  1. HIV-geïnfecteerde zwangere vrouwen (zoals gedefinieerd door het ziekenhuis)
  2. Kies ervoor om HAART volgens protocol te starten en geen antiretrovirale behandeling van de andere zorgstelsels te willen ontvangen
  3. Begrijp het onderzoek en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming. Personen die niet kunnen lezen, zullen het toestemmingsformulier laten voorlezen door een onderzoeksmedewerker en zij kunnen geïnformeerde toestemming geven door middel van een duimafdruk.
  4. Beschikbaarheid voor opvolging voor de geplande studieduur

Uitsluitingscriteria:

Vrijwilligers die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:

1.Personen met een voorgeschiedenis van een medische of psychiatrische stoornis die volgens standaardpraktijken door middel van een interview en lichamelijk onderzoek, naar het oordeel van de behandelend arts, zou interfereren met of een contra-indicatie zou vormen voor het naleven van het onderzoeksprotocol of het vermogen om geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-geïnfecteerde zwangere vrouwen
Tijdsspanne: 18 maanden
Kies ervoor om HAART volgens protocol te starten en geen antiretrovirale behandeling van de andere zorgstelsels te willen ontvangen
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TRCS PMTCT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren